CLOXACILINA IPS 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
26-09-2017
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
26-09-2017

Bahan aktif:

CLOXACILINA

Tersedia dari:

Ips Farma, S.L.

Kode ATC:

J01CF02

INN (Nama Internasional):

CLOXACILLIN

Komposisi:

Excipientes: N/A

Area terapi:

ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Penicilinas resistentes a la betalactamasa - Cloxacilina

Ringkasan produk:

CLOXACILINA IPS 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial Suspendido 17/09/2015 Sin notificación de comercialización - CLOXACILINA IPS 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 viales Suspendido 17/09/2015 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene
alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este
medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a
otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando
sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROPECTO:
1. QUÉ ES CLOXACILINA IPS 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE USAR CLOXACILINA IPS 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
3. CÓMO USAR CLOXACILINA IPS 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CLOXACILINA IPS 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
CLOXACILINA IPS 1 G
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
El principio activo es cloxacilina (sódica). Cada vial contiene 1 g
de cloxacilina (D.C.I.).
TITULAR: IPS Farma, S.L.
Ramírez de Arellano, 17 (Madrid) - 28043 - España
FABRICADO POR: Biopharma, s.r.l. Strada Ardeatina,Km. 21,500. S.
Palomba. Roma (Italia)
1. QUÉ ES CLOXACILINA IPS 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Forma farmacéutica: Polvo para solución inyectable. Envase
conteniendo un vial de polvo. Cloxacilina es un agente
antibacteriano perteneciente al grupo de las penicilinas
semisintéticas.
Está indicado en el tratamiento de: Sepsis, Meningitis, Endocarditis,
Infecciones osteoarticulares, Infecciones quirúrgicas,
Infecciones del tracto respiratorio, Infecciones cutáneas
(forúnculos, abscesos, ántrax), Infecciones del tracto genito –
urinario, Mastitis puerperal, Heridas y quemaduras infectadas,
Infecciones de la piel y de tejidos blandos.
2. ANTES DE USAR CLOXACILINA IPS 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
 NO USE CLOXACILINA IPS en los siguientes casos:
- hipersensibilidad a las penicilinas
- hipersensibilidad a las cefalospor
                                
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1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOXACILINA IPS 500 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
EFG.
CLOXACILINA IPS 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG.
2- COMPOSICION CUALI Y CUANTITATIVA
CADA VIAL CONTIENE:
Cloxacilina (sódica) (DCI) ........................... 500
mg.................... 1 g
CADA AMPOLLA DE DISOLVENTE CONTIENE:
Agua para inyección .................................... 3,5 ml
3.- FORMA FARMACÉUTICA
CLOXACILINA IPS 500 MG: Polvo y disolvente para solución inyectable.
CLOXACILINA IPS 1 G: Polvo para solución inyectable_._
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones causadas por los gérmenes sensibles a cloxacilina en:
-
Sepsis
-
Meningitis
-
Endocarditis
-
Infecciones osteoarticulares
-
Infecciones quirúrgicas
-
Infecciones del tracto respiratorio
-
Infecciones cutáneas (forúnculos, abscesos, ántrax)
-
Infecciones del tracto genito – urinario
-
Mastitis puerperal
-
Heridas y quemaduras infectadas
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Infecciones de la piel y de tejidos blandos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
Por vía intravenosa o intramuscular se administra en dosis de 500 mg
a 1 g, cada 6-8
horas.
Para infecciones severas, las dosis sistémicas recomendadas son el
doble.
Por vía intravenosa se administra mediante inyección lenta durante
3-4 minutos o
mediante infusión intravenosa.
La cloxacilina se administra por vía parenteral como sal sódica.
La
cloxacilina
ha
sido
administrada
por
otras
vías
en
combinación
con
terapia
sistémica. Ha sido administrada en dosis de 250 a 500 mg al día, por
inyección
intraarticular, disuelta si es necesario en solución de clorhidrato
de lignocaina al 0,5%, y
por inyección intrapleural en dosis de 250 mg a
                                
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