Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLOTRIMAZOLO
I.G. FARMACEUTICI DI IRIANNI GIUSEPPE
G01AF02
CLOTRIMAZOLE
N
CLOTRIMAZOLO
049988013 - 2% CREMA VAGINALE 1 TUBO IN AL DA 30 G CON 6 APPLICATORI MONOUSO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI 2% CREMA VAGINALE clotrimazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI 3. Come usare CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI E A COSA SERVE CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI contiene clotrimazolo, un antimicotico che inibisce la crescita di funghi. CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI si usa, negli adulti e adolescenti di età superiore ai12 anni, per il trattamento di sintomi localizzati conseguenti ad infezioni vulvovaginali e del glande (porzione distale del pene) sostenute da candida, precedentemente diagnosticata. Tali sintomi comprendono prurito, leucorrea (perdite vaginali biancastre), arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale e del glande, bruciore al passaggio dell’urina. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI NON USI CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI - se è allergico al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZI Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI 2% crema vaginale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 g di crema vaginale contengono: Principio attivo: clotrimazolo 100 mg Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico 500 mg e alcol benzilico 100 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema vaginale. Crema omogenea di colore da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI è indicato, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, per il trattamento di sintomi localizzati quali prurito, leucorrea, arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale e del glande, bruciore al passaggio dell’urina qualora tali sintomi siano conseguenti ad infezioni vulvovaginali e a balaniti sostenute da candida precedentemente diagnosticata dal medico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni_ La crema (5 g circa) va introdotta, con l’ausilio dell’applicatore, il più profondamente possibile in vagina una volta al giorno, preferibilmente la sera, al momento di coricarsi, per 3 giorni consecutivi. Se necessario, il trattamento può essere protratto per altri 3 giorni. In caso di vulvite o balanite da Candida applicare uno strato sottile di CLOTRIMAZOLO IG FARMACEUTICI 2-3 volte al giorno sull’intera zona perineale (urogenitale e anale). In caso di balanite applicare la crema anche sul prepuzio. Facilitare l’assorbimento della crema applicata localmente con un lieve massaggio. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia nelle bambine di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. _Modo di somministrazione:_ 1/5 Documento reso disponibile da AIFA il 04/05/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, Baca dokumen lengkapnya