Clotrimazol GSK

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Klotrimazolas

Tersedia dari:

Ideal Trade Links, UAB

Kode ATC:

G01AF02

INN (Nama Internasional):

Klotrimazolas

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

makšties tabletės

Rute administrasi :

vartoti į makštį

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Clotrimazole

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2023-01-27

Karakteristik produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clotrimazol GSK 100 mg makšties tabletės
klotrimazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje makšties tabletėje yra 100 mg klotrimazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, bulvių krakmolas,
adipo rūgštis, natrio-vandenilio
karbonatas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas,
natrio laurilsulfatas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
6 makšties tabletės
12 makšties tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į makštį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N6 – LT/L/23/1808/001
N12 – LT/L/23/1808/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
clotrimazol gsk 100 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grundwaldzka 189,
60-322 Poznan, Lenkija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
Cefea Sp. z o.o. S.K., Lenkija
MEDEZIN sp. z o.o., Lenkija
PERPAKAVIMO SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi laikymo
sąlygomis: refer