CLORURO DE SODIO 09%

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Cloruro de sodio

Tersedia dari:

Baxter S.A. de C.V.

Kode ATC:

B05XA03

INN (Nama Internasional):

Cloruro de sodio

Dosis:

0,9 g/100 mL

Bentuk farmasi:

Solución para infusión IV

Diproduksi oleh:

Baxter S.A. de C.V.; Laboratorios Baxter S.A.

Ringkasan produk:

Bolsa de PVC con sobrebolsa de PEAD por 50 mL.; Bolsa de PVC con sobrebolsa de PEAD por 100 mL.; Bolsa de PVC con sobrebolsa de PEAD por 250 mL.; Bolsa de PVC con sobrebolsa de PEAD por 500 mL.; Bolsa de PVC con sobrebolsa de PEAD por 1000 mL.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2016-12-12

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO 0,9 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,9 g/100 mL
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PVC con sobrebolsa de PEAD
por 50, 100, 250, 500 ó 1000 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAXTER INTERNATIONAL INC., Buchanan – Guaynabo,
Puerto Rico.
FABRICANTE, PAÍS:
1.-LABORATORIOS BAXTER, S.A., Cali-Valle,
Colombia.
2. BAXTER S.A. DE C.V., Morelos, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-240-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio
0,9 g
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las soluciones inyectables de Cloruro de Sodio al 0.9% en Agua
Inyectable Baxter
están
indicadas en casos de deshidratación hipotónica con hiponatremia
real.
Para recuperar o
mantener del balance hidroelectrolítico.
Alcalosis hipoclorém ica.
Para solubilizar y aplicar
medicamentos por venoclisis.
CONTRAINDICACIONES:
Las soluciones inyectables de Cloruro de Sodio al 0.9% en Agua
Inyectable Baxter
están
contraindicada s en casos de hipernatremia o retención de líquidos,.
Se deberá
administrar
con
precaución en pacientes
con disfunción renal grave,
insuficiencia cardiaca congestiva
(ICC),
enfermedad
cardiopulmonar,
hipertensión
intracraneana con
o
sin
edema, así
como
en
pacientes
que
estén
recibiendo
corticoesteroides
o
corticotropina
y
no
debe
emplearse
para corregir grandes
deficiencias de electrolitos.
PRECAUCIONES:
La evaluación clínica y las determinaciones periódicas de
laboratorio son necesarias
para
monitorear
los
cambios
en
el
balance
de
líquidos,
concentraciones
de
electrolitos y un
balance ácido-base
durante una terapia parenteral
prolongada
o
tan pronta como la
condición del paciente justifique necesidad de tal evaluación.
Se debe tener precaución en la administración de la Solución
Inyectable de Cloruro
de
Sodio en pacientes que están recibie