CLOPIDOGREL IVOWEN 75 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

clopidogrel

Tersedia dari:

Ivowen Ltd.

Kode ATC:

B01AC04

INN (Nama Internasional):

clopidogrel

Unit dalam paket:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x barna üvegpalackban 56x buborékcsomagolásban 84x b

Kelas:

TT

Jenis Resep:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2010-09-28

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL IVOWEN 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Ivowen 75 mg filmtabletta
(továbbiakban Clopidogrel
Ivowen) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel Ivowen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Ivowent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel Ivowent tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL IVOWEN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Ivowen a vérlemezkék összetapadása ellen ható
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek
a véralvadáskor összetapadnak, és
kisebbek, mint a vörös- vagy fehérvérsejtek. A vérlemezke ellen
ható gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt
a folyamatot trombózisnak nevezik).
A Clopidogrel Ivowen alkalmazásának célja a vérrögképződés
(trombusok) megakadályozása az
elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az
aterotrombózis, mely aterotrombotikus
eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy
halál).
Clopidogrel Ivowent írtak fel Önnek a vérrögképződés
megakadályozása, valamint a

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CLOPIDOGREL IVOWEN 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél t (klopidogrél-biszulfát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: 78,13 mg vízmentes laktóz és 0,29 mg szójalecitin
(E322) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek (9 mm átmérőjű), mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán "I"
mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
prevenciójára javasolt:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb 6
hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás
artériás betegségben szenvedő
betegekben.

akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil
angina vagy non-Q myocardialis
infarctus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő
stent beültetésen átesett
betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
trombolitikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és idősek

A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy
attól függetlenül bevéve.

Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus), a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal
kell kezdeni és 75 mg napi
egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval
[ASA] kombinálva).
Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési
kockázattal jártak, nem
ajá