Clopidogrel Aurobindo 75 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clopidogrelhydrogensulfat

Tersedia dari:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Kode ATC:

B01AC

INN (Nama Internasional):

Clopidogrel hydrogen sulfate

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,875 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 10012731 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 10012748 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 10012754 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2013-05-17

Selebaran informasi

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CLOPIDOGREL AUROBINDO 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLOPIDOGREL AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel Aurobindo enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr
kleine Blutzellen, die sich
während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Plättchenhemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel Aurobindo wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung
von
Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien)
zu verhindern, ein Vorgang,
der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen
Ereignissen (wie
beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod) führen kann.
Sie haben Clopidogrel Aur

Karakteristik produk

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März 2023
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Aurobindo 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als
Clopidogrelhydrogensulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 2,74 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
und 5,2 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, runde (Durchmesser: 9 mm), bikonvexe Filmtablette mit
abgeschrägten Kanten
und der Prägung „E“ auf der einen Seite und der Prägung „34“
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse
Clopidogrel Aurobindo ist indiziert bei:
−
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage
zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger
als 6 Monate
zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller
Verschlusskrankheit,
−
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
•
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-
Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS).
•
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS,
bei Patienten,
die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen
(einschließlich Patienten,
denen ein Stent implantiert wird), oder bei medizinisch behandelten
Patienten, für die
eine thrombolytische/fibrinolytische Therapie infrage kommt.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko _
_oder bei Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS) _
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:
•
erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-Skala ≥ 4)
oder mit leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerha