Clopidogrel Actavis 75 mg Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

CLOPIDOGREL BESILAT

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf

Kode ATC:

B01AC04

INN (Nama Internasional):

CLOPIDOGREL BESILAT

Unit dalam paket:

10 Stück (Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Alu-Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Alu-Blister), Laufzeit: 24 Mon

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Clopidogrel

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2009-11-04

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Actavis beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel Actavis enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Blutzellen, die sich während der
Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer
verhindern dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von Blutgerinnseln (ein
Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel Actavis wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung
von Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein Vorgang, der Atherothrombose
genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie
beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt
oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel Actavis zur Verhinderung von Blutgerinnseln und
zur Verringeru

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Actavis 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 111,86 mg Clopidogrel-Besilat, entsprechend
75 mg Clopidogrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 73,61 mg Lactose und
0,29 mg Lecithin (enthält Sojaöl) (E322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Filmtabletten sind rosa, rund (9 mm), bikonvex und haben die
Prägung “II” auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse_
Clopidogrel ist indiziert bei:

Erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage
zurückliegend), mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder
mit nachgewiesener
peripherer arterieller Verschlusskrankheit.

Erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder
Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS).
-
Akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei
Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen
(einschließlich
Patienten, denen ein Stent implantiert wird), oder bei medizinisch
behandelten Patienten,
für die eine thrombolytische/fibrinolytische Therapie in Frage kommt.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko oder bei _
_Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS)_
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:
•
erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-Skala ≥ 4) oder mit
leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem IS.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereign