CLOPİXOL 10 MG FİLM KAPLI TABLET, 50 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

zuklopentiksol dihidroklorür

Tersedia dari:

LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.

Kode ATC:

N05AF05

INN (Nama Internasional):

zuklopentiksol dihidroklorür

Tanggal Otorisasi:

2020-06-26

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
CLOPIXOL
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet, 10 mg zuklopentiksol’e eşdeğer 11,82 mg
zuklopentiksol dihidroklorür içerir.
_ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Tablet
çekirdeği:
Patates
nişastası,
laktoz
monohidrat
(inek
sütü
şekeri),
mikrokristalin selüloz, kopovidon, gliserol (%85), talk,
hidrojenlenmiş hint yağı,
magnezyum stearat.
Kaplama: Hipromelloz 5, makrogol 6000, titanyum dioksit (E171),
kırmızı demir
oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_CLOPIXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CLOPIXOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CLOPIXOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CLOPIXOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CLOPIXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLOPIXOL 10 mg film kaplı tablet, her biri 10 mg zuklopentiksol
içeren yuvarlak, her iki
yüzeyi de bombeli, açık kırmızı-kahverengi film kaplı
tabletlerdir. 50 film kaplı tablet
içeren çocuk kilitli plastik şişede piyasaya sunulmaktadır.
CLOPIXOL “antipsikotikler” veya “nöroleptikler” olarak
bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu
ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki
ederek, hastalığınızı

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOPIXOL
®
10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet, 10 mg zuklopentiksol’e eşdeğer 11,82 mg
zuklopentiksol
dihidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER)
:
Laktoz monohidrat (inek sütü şekeri)
21,6 mg
Hidrojenlenmiş hint yağı
0,72 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Yuvarlak, bikonveks, açık kırmızı-kahverengi, film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akut ve kronik şizofreni ile özellikle halüsinasyonlar, hezeyanlar
ve düşünce bozuklukları ile
birlikte ajitasyon, huzursuzluk, düşmanlık duyguları ve
saldırganlık gibi semptomlarla kendini
gösteren diğer psikozlarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_YETIŞKINLER: _
Doz, hastanın koşullarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Genel olarak, ilk başta küçük dozlarla
başlanmalı
ve
tedavi
yanıtına
göre
mümkün
olan
en
kısa
sürede
optimal
etkin
seviyeye
yükseltilmelidir. İdame dozu genellikle tek doz olarak yatmadan
önce verilebilir.
_Akut şizofreni ve diğer akut psikozlar. Şiddetli akut ajitasyon
durumları. _
Genellikle günde 10–50 mg. Orta ve şiddetli vakalarda ilk başta
20 mg/gün. Gerektiğinde, her 2–3
günde bir 10–20 mg arttırılarak günde 75 mg veya daha fazla doza
çıkılır. Maksimum doz tek
defada 40 mg ve günde toplam 150 mg’dır.
_ _
_Kronik şizofreni ve diğer kronik psikozlar: _
2
İdame dozu genellikle günde 20–40 mg’dir.
Oralden
depo
antipsikotik
preparatlara
geçiş
yapan
hastalarda
oral
tedavi
aniden
sonlandırılmamalıdır, ilk enjeksiyonun uygulanmasını takiben
oral tedavi birkaç günlük periyotlar
süresinde kademeli olarak azaltılarak sonlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:_ _
Tabletler suyla beraber yutulur
.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
CLOPIXOL,
böbrek
işlevi
azalmı