CLONAZZ 2 2 mg TABLETA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
05-08-2019

Bahan aktif:

CLONAZEPAM;

Tersedia dari:

KEYFARM S.A.C.

Kode ATC:

N03AE01

INN (Nama Internasional):

CLONAZEPAM;

Bentuk farmasi:

TABLETA

Komposisi:

POR VIAL

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 50, 100, 200 tabletas en empaque blíster en aluminio-policloruro de vinilo ámbar o aluminio-

Jenis Resep:

Con receta médica retenida

Diproduksi oleh:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

Kelompok Terapi:

CLONAZEPAM

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 50, 100, 200 tabletas en blíster de PVC/PVDC ámbar y aluminio plateado

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2023-02-20

Karakteristik produk

                                CLONAZZ
® 2
Clonazepam 2 mg
TABLETA
COMPOSICIÓN
Clonazepam……………………….2 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina (PH 102), Croscarmelosa sódica,
Estearato de magnesio,
Lactosa monohidrato (Modificado), Colorante laca alumínica amarillo
D&C Nº 10.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
El mecanismo exacto por el cual el clonazepam ejerce sus efectos
antiepilépticos y antipánico es
desconocido, aunque se cree que está relacionado con su capacidad
para mejorar la actividad de al
ácido gama-aminobutírico (GABA), el principal neurotransmisor
inhibidor en el sistema nervioso
central.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:
El clonazepam es rápida y completamente absorbido después de la
administración oral. La
biodisponibilidad absoluta de clonazepam es de aproximadamente 90%.
Las concentraciones
plasmáticas
máximas
de
clonazepam
son
alcanzadas
dentro
de
1
a
4
horas
después
de
la
administración oral. El clonazepam es de aproximadamente el 85% a las
proteínas plasmáticas.
El clonazepam es altamente metabolizada, con menos del 2% sin cambios
el clonazepam se excreta
en la orina.
La biotransformación se produce principalmente por la reducción del
grupo nitro 7-A 4-amino
derivativo. Este derivado puede acetilarse, hidroxilarse y
glucuronidarse. El citocromo P-450,
incluyendo CYP3A, puede jugar un papel importante en la oxidación y
reducción de clonazepam.
La vida media de eliminación del clonazepam es típicamente de 30 a
40 horas.
La farmacocinética de clonazepam es independiente de la dosis a lo
largo de todo el rango de
dosificación. No hay pruebas de que el clonazepam induce su propio
metabolismo o de otras drogas
en los seres humanos.
Farmacocinética en subpoblaciones y demográfico en estados de
enfermedad: no se han realizado
estudios controlados que examinen la influencia del sexo y la edad en
la farmacocinética de
clonazepam, ni se han estudiado los efectos de la enfermedad renal o
hepática en la farmacocinética
de clonazepam. Debido a que el clonazepam sufre
                                
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