Clindaseptin 75 mg Kapseln für Hunde

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clindamycinhydrochlorid

Tersedia dari:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

Kode ATC:

QJ01FF01

INN (Nama Internasional):

Clindamycin hydrochloride

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Clindamycinhydrochlorid (03812) 81,44 Milligramm

Kelompok Terapi:

Hund

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2014-07-29

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clindaseptin 75 mg Kapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält:
Wirkstoff(e):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
75 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapsel
Die Kapsel besteht aus einem lavendelfarbenen Körper und einer
lavendelfarbenen
Kappe mit dem Aufdruck CL75.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhlen- /
Zahninfektionen, die durch Clindamycin-empfindliche Stämme von
_Staphylococcus _
spp._,_ _Streptococcus _spp., _Bacteroides _spp.,_ Clostridium
perfringens und _
_Fusobacterium necrophorum_ verursacht werden oder an denen diese
Erreger beteiligt
sind.
Zur Behandlung von Osteomyelitis, verursacht durch _Staphylococcus
aureus. _
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin oder Pirlimycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden
und Wiederkäuern, da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen
Tierarten schwere
gastrointestinale Störungen hervorrufen kann.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Während einer Langzeittherapie von einem Monat oder länger sollten
die Leber- und
Nierenfunktion sowie das Blutbild regelmäßig untersucht werden.
Bei Tieren mit schweren Einschränkungen von Nieren- und/oder
Leberfunktion, die mit
schweren Stoffwechselstörungen einhergehen, sollte die zu
verabreichende Dosis
sorgfältig bestimmt und die Behandlung mit Clindamycin durch
Serumuntersuchungen
überwacht werden.
Eine unsachgemäße o