Clindamycine Teva 300 mg, capsules

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 326,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 300 mg/stuk

Tersedia dari:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kode ATC:

J01FF01

INN (Nama Internasional):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 326,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 300 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Capsule, hard

Komposisi:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PATENTBLAUW V (E 131) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PATENTBLAUW V (E131) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Clindamycin

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PATENTBLAUW V (E131); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tanggal Otorisasi:

2013-12-17

Selebaran informasi

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CLINDAMYCINE TEVA 300 MG
CAPSULES
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 NOVEMBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 113009 PIL 1121.7v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLINDAMYCINE TEVA 300 MG, CAPSULES
clindamycinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clindamycine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLINDAMYCINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_ _
Clindamycine Teva is een antibioticum dat de groei van bepaalde
soorten bacteriën remt en in sommige
gevallen zelfs doodt.
Clindamycine Teva kan worden gebruikt bij de behandeling van ziekten
die ontstaan door besmetting met
bacteriën (infecties). Het gaat om de volgende infecties:
-
longontsteking
-
infecties van de bovenste luchtwegen waaronder keelontsteking en
bijholteontsteking
-
infecties van huid en weke delen
-
bot- en gewrichtsinfecties
-
infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen (gynaecologische
infecties). Bij deze infecties wordt
Clindamycine Teva samen met een ander antibioticum gegeven
-
buikholteontstekingen waaronder buikvliesontsteking en abcessen in de
buik. Bij deze infecties
wordt Clindamycine Teva samen met een ander antibioticum gegeven.
2.
WANNEE

Karakteristik produk

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CLINDAMYCINE TEVA 300 MG
CAPSULES
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 NOVEMBER 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 113009 SPC 1121.7v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine Teva 300 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat clindamycinehydrochloride overeenkomend met 300 mg
clindamycine
.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
Poederblauwe capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties als gevolg van voor
clindamycine gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1). Bij aerobe
infecties vormt clindamycine een
alternatieve behandeling als andere antibacteriële middelen niet
werkzaam zijn of gecontra-indiceerd zijn
(bijv. in het geval van allergieën voor penicillines). Bij anaerobe
infecties kan een behandeling met
clindamycine als middel van eerste keus worden overwogen.
-
Infecties van de luchtwegen, inclusief pneumonie en tonsillitis.
-
Chronische sinusitis veroorzaakt door anaerobe bacteriën.
-
Infecties van de huid en weke delen, inclusief hidradenitis.
-
Infecties van bot en gewrichten, zoals osteomyelitis en septische
artritis.
-
Infecties van het bekken en genitaliën bij de vrouw, zoals
endometritis, cellulitis van het bekken,
perivaginale infecties, tubo-ovariële abcessen en salpingitis, in
combinatie met een antibioticum
met een goede werking tegen Gram-negatieve aerobe bacteriën.
-
Intra-abdominale infecties, inclusief peritonitis en abdominaal abces,
in combinatie met een
antibioticum dat effectief is tegen Gram-negatieve aerobe bacteriën.
-
Ernstige infecties (behalve cerebrospinale infecties) veroorzaakt door
gram-positieve micro-
organismen (behalve _Entrococcus faecalis_), met name _Staphylococci
spp_, inclusief
penicillinegevoelige _Streptococcus pneumoniae_ stammen.
Bacteriologische tests en resistentietests worden aanbevolen. De
officiël