Clindamycin-MIP 150 mg/ml Injektionslösung

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

CLINDAMYCIN PHOSPHAT

Tersedia dari:

MIP Pharma Austria GmbH

Kode ATC:

J01FF

INN (Nama Internasional):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Unit dalam paket:

1 x 2 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 x 2 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 2 ml (KP), Laufzeit: 24 Monate,50 x 2 ml (KP), Laufzeit: 24 Mon

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Lincosamides

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2003-06-11

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINDAMYCIN-MIP® 150 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Clindamycinphosphat
_ _
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Clindamycin-MIP® 150 mg/ml Injektionslösung und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycin-MIP® 150 mg/ml
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Clindamycin-MIP® 150 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindamycin-MIP® 150 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
CLINDAMYCIN-MIP®
150 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Clindamycin-MIP® 150 mg/ml Injektionslösung ist ein Antibiotikum zur
intramuskulären
Injektion oder intravenösen Infusion nach Verdünnung aus der Gruppe
der Lincosamide.
Clindamycin
wirkt
hauptsächlich
durch
eine
Hemmung
des Wachstums
der
Bakterien,
abhängig von der Konzentration am Ort der Infektion und der
Empfindlichkeit der Bakterien
kann Clindamycin aber die Bakterien auch abtöten.
Clindamycin-MIP® 150 mg/ml Injektionslösung wird eingesetzt zur
Therapie akuter und
chronischer bakterieller Infektionen durch Clindamycin-empfindliche
Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches
-
Infektionen im Zahn- und Kieferbere

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin-MIP® 150 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 150 mg Clindamycin (als
Clindamycinphosphat)
Eine Durchstechflasche à 2 ml enthält 356,4 mg Clindamycinphosphat,
entsprechend 300 mg
Clindamycin.
Eine Durchstechflasche à 4 ml enthält 712,8 mg Clindamycinphosphat,
entsprechend 600 mg
Clindamycin.
Eine Durchstechflasche à 6 ml enthält 1069,2 mg Clindamycinphosphat,
entsprechend 900 mg
Clindamycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 9 mg Benzylalkohol und 12 mg Natrium pro
ml Injektionslösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger (siehe auch
Abschnitt 5.1), wie

Infektionen der Knochen und Gelenke

Infektionen der Ohren, Nase und des Rachens (HNO-Bereich)

Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs

Infektionen der tiefen Atemwege

Infektionen des Becken- und Bauchraumes

Infektionen des weiblichen Beckens und der weiblichen
Geschlechtsorgane

Infektionen der Haut und Weichteile

Scharlach

Septikämie

Endokarditis
Die
jeweils
geltenden
offiziellen
Richtlinien
zur
lokalen
Antibiotika-Resistenz
sowie
zur
sachgerechten Anwendung und Verordnung von Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE erhalten

bei
mäßig
schweren
Infektionen
täglich
8
bis
12
ml
Clindamycin-MIP®
150
mg/ml
Injektionslösung (entsprechend 1,2 bis 1,8 g Clindamycin),

bei schweren Infektionen täglich 16 bis 18 ml Clindamycin-MIP® 150
mg/ml Injektionslösung
(entsprechend 2,4 bis 2,7 g Clindamycin)
in 2 bis 4 Einzeldosen.
Die maximale Tagesdosis für ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE
bet