ClindaHEXAL 450 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clindamycinhydrochlorid

Tersedia dari:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kode ATC:

J01FF01

INN (Nama Internasional):

Clindamycin hydrochloride

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Clindamycinhydrochlorid (03812) 488,7 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2004-03-08

Selebaran informasi

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_ _
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINDAHEXAL 450 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ClindaHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ClindaHEXAL beachten?
3.
Wie ist ClindaHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ClindaHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLINDAHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ClindaHEXAL ist ein Antibiotikum.
CLINDAHEXAL IST WIRKSAM GEGEN BESTIMMTE BAKTERIEN UND WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
(Erkrankungen
durch Ansteckung), wie Infektionen
-
der Knochen und Gelenke
-
von Hals, Nase und Ohren
-
im Zahn- und Kieferbereich
-
der unteren Atemwege
-
der Bauchhöhle und des Bauchfelles
-
der weiblichen Geschlechtsorgane
-
der Haut und Weichteile
und Scharlach
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLINDAHEXAL
BEACHTEN?
CLINDAHEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Clindamycin oder Lincomycin (es besteht eine
gleichzeitige
Allergie gegen beide Stoffe) oder gegen einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen S

Karakteristik produk

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_ _
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ClindaHEXAL 450 mg Filmtabletten
ClindaHEXAL 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ClindaHEXAL 450 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 488,7 mg Clindamycinhydrochlorid
entsprechend 450 mg
Clindamycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 57 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
_ClindaHEXAL 600 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 651,5 mg Clindamycinhydrochlorid
entsprechend 600 mg
Clindamycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 76 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clindamycin wird bei Infektionen angewendet, die durch
Clindamycin-empfindliche
Bakterien verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1), wie
•
INFEKTIONEN DER OBEREN ATEMWEGE
-
chronische oder rezidivierende Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis,
Otitis media
und Scharlach, wenn eine Behandlung mit primären Antibiotika
erfolglos oder
unmöglich ist
•
INFEKTIONEN DER UNTEREN ATEMWEGE
-
bakterielle Bronchitis
-
Pneumonie
-
Empyem
-
Lungenabszess
•
SCHWER BEHANDELBARE INFEKTIONEN DER HAUT UND WEICHTEILE
-
Akne
-
Furunkulose
-
Cellulitis
-
Impetigo
-
Abszesse
-
Wundinfektionen
-
Erysipel
-
Nagelfalzinfektionen
•
INFEKTIONEN DER KNOCHEN UND GELENKE
-
Osteomyelitis
-
septische Arthritis
•
GYNÄKOLOGISCHE INFEKTIONEN
-
Endometritis
-
Tuboovarialabszess
-
Salpingitis
-
Infektionen des Gebärmutterhalses und entzündliche Erkrankungen in
der Be-
ckenregion in Kombination mit einem Antibiotikum, das gegen
Gram-negative
aerobe Bakterien wirksam ist.
Bei durch
_Chlamydia trachomatis_
verursachter Zervizitis kann Cl