CLINDA BASICS 300 mg Kapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Clindamycinhydrochlorid

Tersedia dari:

Basics GmbH (8036279)

INN (Nama Internasional):

Clindamycin hydrochloride

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Clindamycinhydrochlorid (03812) 325,77 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2004-07-17

Karakteristik produk

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59520.01.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
CLINDA BASICS 300 mg Kapseln
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Kapsel enthält 300 mg Clindamycin als
Clindamycinhydrochlorid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Hartkapsel
Hartgelatine-Kapsel, Kappe türkisblau opak / Boden türkisblau
opak, Aufdruck "R/CLM 300" auf Kappe und Boden.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
CLINDA BASICS Kapseln sind angezeigt bei rezidivierenden
Infektionen, die durch empfindliche Mikroorganismen
verursacht werden und auf Antibiotika der ersten Wahl nicht
ansprechen, sowie als alternative Behandlung für Patienten mit
Penicillinallergie bei Infektionen durch grampositive
Bakterien. Zu diesen Arten von Infektionen gehören:
-
Infektionen der Atemwege
-
Haut- und Weichteilinfektionen
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Knochen- und Gelenkinfektionen
-
bei Frauen: Infektionen des Beckens und des Genitalbereichs
-
intraabdominelle Infektionen
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schwere Infektionen (mit Ausnahme von Infektionen des
Gehirns und des Rückenmarks) durch grampositive
Mikroorganismen (außer _Enterococcus faecalis_),
insbesondere _Staphylococci spp._ einschließlich
Penicillin-sensitiver Stämme von _Streptococcus _
_pneumoniae_._ _
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch
antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen.
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FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Kapseln sind mit einem Glas Wasser
einzunehmen.
_Erwachsene, Jugendliche über 12 Jahre und ältere Patienten: _
Die übliche Dosierung beträgt 150 – 450 mg alle sechs Stunden.
_Kinder:_
Die übliche Dosierung beträgt 3 - 6 mg/kg alle sechs Stunden.
Die Dosierung kann in Abhängigkeit vom Schweregrad der
Infektion erhöht oder verringert werden (sollte jedoch die
Dosierung für Erwachsene nicht überschreiten).
Dosierungsbereich: 8-20 mg/kg/Tag in 3 oder 4 Einzeldosen.
Die Dosierung und die Art der Anwendun