Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clarithromycine
ABBOTT France
J01FA09
clarithromycin
500 mg
comprimé
composition pour un comprimé > clarithromycine : 500 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s)
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
382 739-0 ou 34009 382 739 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 749-6 ou 34009 382 749 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 750-4 ou 34009 382 750 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 740-9 ou 34009 382 740 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 741-5 ou 34009 382 741 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 742-1 ou 34009 382 742 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 743-8 ou 34009 382 743 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 744-4 ou 34009 382 744 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 745-0 ou 34009 382 745 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 746-7 ou 34009 382 746 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 747-3 ou 34009 382 747 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-01-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/02/2008 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament CLIDAR 500 mg, comprimé pelliculé Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Clarithromycine...................................................................................................... 500 mg Pour un comprimé pelliculé. · Les autres composants sont : Noyau : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone, acide stéarique, stéarate de magnésium, dioxyde de silice, talc. Pelliculage [vanilline, hypromellose, hydroxypropylcellulose, propylèneglycol, oléate de sorbitan, acide sorbique, laque aluminique de jaune de quinoléine, dioxyde de titane (E171)]. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE abbott france 10 rue d’Arcueil BP 90233 94528 rungis cedex EXPLOITANT abbott france 10 rue d’Arcueil BP 90233 94528 rungis cedex FABRICANT FAMAR L’AIGLE Usine de l’Isle 28380 SAINT-REMY-SUR-AVRE ou ABBOTT S.P.A Via Pontina Km 52 CAMPOVERDE DI APRILIA, LT04010 ITALIE 1. QU'EST-CE QUE CLIDAR 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 2, 10, 12, 14, 16, 18, 21, 30, 45, 60 ou 90 comprimés. Ce médic Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/02/2008 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CLIDAR 500 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clarithromycine............................................................................................................ 500 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées chez l’adulte aux infections dues aux germes définis comme sensibles : · sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu’un traitement par une bêta-lactamine est impossible. · exacerbations des bronchites chroniques. · pneumopathies communautaires chez des sujets : o sans facteurs de risque, o sans signes de gravité clinique, o en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain. · en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale . · Traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH (cf. Mises en garde). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration CHEZ L’ADULTE AYANT DES FONCTIONS RÉNALE ET HÉPATIQUE NORMALES Sinusites aiguës, exacerbations des bronchites chroniques, pneumopathies communautaires Baca dokumen lengkapnya