Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev enoksaparinat
sanofi-aventis d.o.o.
B01AB05
sodium enoksaparinat
raztopina za injiciranje
natrijev enoksaparinat 150 mg / 1 ml
Subkutana uporaba
10 brizga
H/Rp
enoksaparin
Pakiranje :škatla z 10 napolnjenimi injekcijskami brizgami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-T/003-15.06.2023 _1/15 _ NAVODILO ZA UPORABO CLEXANE 12.000 I.E. (120 MG)/0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI CLEXANE 15.000 I.E. (150 MG)/1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI natrijev enoksaparinat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo CLEXANE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo CLEXANE 3. Kako uporabljati zdravilo CLEXANE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila CLEXANE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CLEXANE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo CLEXANE vsebuje učinkovino natrijev enoksaparinat. Pripada skupini zdravil, ki se imenujejo nizkomolekularni heparini ali NMH. KAKO DELUJE ZDRAVILO CLEXANE Zdravilo CLEXANE deluje na dva načina. 1) Ustavi povečevanje obstoječih krvnih strdkov. Tako telesu pomaga, da jih razgradi, in prepreči, da bi povzročili škodo. 2) Ustavi nastajanje novih krvnih strdkov v krvi. ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO CLEXANE Zdravilo CLEXANE se uporablja za: • zdravljenje krvnih strdkov v vaši krvi • preprečitev nastajanja krvnih strdkov v krvi v naslednjih okoliščinah: o pred operacijami in po njih o če imate kratkotrajno bolezen in se nekaj časa ne boste mogli gibati. o če ste imeli krvni strdek zaradi raka, da bi preprečili nastanek nadaljnjih strdkov • preprečitev nastajanja krvnih strdkov, če imate nestabilno angino pektoris (pri Baca dokumen lengkapnya
JAZMP-T/003-15.06.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA CLEXANE 12.000 i.e. (120 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi CLEXANE 15.000 i.e. (150 mg)/1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _12.000 i.e. (120 mg)/0,8 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 12.000 i.e. aktivnosti anti-Xa natrijevega enoksaparinata (to ustreza 120 mg) v 0,8 ml vode za injekcije. _ _ _15.000 i.e. (150 mg)/1 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 15.000 i.e. aktivnosti anti-Xa natrijevega enoksaparinata (to ustreza 150 mg) v 1,0 ml vode za injekcije. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Natrijev enoksaparinat je biološka snov, dobljena z alkalno depolimerizacijo heparinovega benzilestra, pridobljenega iz črevesne sluznice svinj. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi prozorna, brezbarvna do bledo rumena raztopina, pH vrednost 5,5 -7,5. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo CLEXANE je indicirano pri odraslih za: _ _ • Profilakso venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z zmernim ali velikim tveganjem, zlasti po ortopedskih ali splošnih operacijah, vključno z operacijami zaradi raka. • Profilakso venske trombembolične bolezni pri nekirurških bolnikih z akutno boleznijo (npr. z akutnim srčnim popuščanjem, respiratorno insuficienco, hudimi okužbami ali revmatskimi boleznimi) in zmanjšano mobilnostjo, ki imajo povečano tveganje za vensko trombembolijo. • Zdravljenje globoke venske tromboze (GVT) in pljučne embolije (PE), razen PE, ki bo verjetno zahtevala trombolitično zdravljenje ali operacijo. • Podaljšano zdravljenje globoke venske tromboze (GVT) in pljučne embolije (PE) ter preprečevanje njune ponovitve pri bolnikih z aktivnim rakom. • Preprečevanje nastanka krvnih strdkov v zunajtelesnem obtoku med hemodializo. • Akutni koronarni sindrom: - Zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardne Baca dokumen lengkapnya