CLEODETTE 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Tersedia dari:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kode ATC:

G03AA12

INN (Nama Internasional):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,02 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Drospirenona y estrógeno

Ringkasan produk:

CLEODETTE 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 11/02/2013 No Comercializado - CLEODETTE 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 11/02/2013 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2013-02-11

Selebaran informasi

1 de 16
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLEODETTE 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Etinilestradiol/Drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una
pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cleodette y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cleodette

No tome Cleodette

Advertencias y precauciones

Cleodette y trombosis venosa y trombosis arterial

Cleodette y cáncer

Sangrado entre períodos menstruales

¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la semana de
descanso?

Toma de Cleodette con otros medicamentos

Toma de Cleodette con alimentos y bebidas

Pruebas de laboratorio

Embarazo, lactancia y fertilidad

Conducción y uso de máquinas

Cleodette contiene lactosa
3.
Cómo tomar Cleodette

¿Cuándo puede empezar con el primer envase?

Si toma más Cleodette del que debe

Si olvidó tomar Cleodette

¿Q

Karakteristik produk

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cleodette 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
44 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, rosas, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Cleodette debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Cleodette con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración:
Vía oral.
Posología
CÓMO TOMAR CLEODETTE
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. Se debe
tomar un comprimido de Cleodette
diariamente durante 21 días consecutivos. Cada nuevo envase se
empieza tras un intervalo de 7 días sin
comprimidos, tiempo durante el cual se produce la hemorragia por
privación. Esta hemorragia suele dar
comienzo 2–3 días después de tomar el último comprimido y es
posible que no haya cesado antes de
empezar el siguiente envase.
CÓMO SE DEBE EMPEZAR A TOMAR CLEODETTE
-
_Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en
el mes anterior)_
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).
2 de 22
-
_Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC), _
_anillo vaginal o parche transdérmico). _
La mujer debe empezar a tomar Cleodette preferiblemente el día
después de tomar el último comprimi