CLAVUBACTIN 500/125 mg - Tabletten für Hunde

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Tersedia dari:

Le Vet BV

Kode ATC:

QJ01CR02

INN (Nama Internasional):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Unit dalam paket:

Alublister zu 10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,Alublister zu 20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,Alublister zu 100 Stück, Laufzeit: 24 Mo

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2003-08-11

Selebaran informasi

Seite 1 von 4
PACKUNGSBEILAGE
CLAVUBACTIN 500/125 MG - TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Name: Le Vet B.V.
Adresse:Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Name: PharmaRepack ApS
Adresse: Solrod Center 12 B
DK-2680, Solrod Strand
Dänemark
oder
Name: Lelypharma B.V.
Adresse:Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CLAVUBACTIN 500/125 mg - Tabletten für Hunde.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFFE PRO TABLETTE:
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) 500 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
125 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Mikrokristalline Zellulose, Hypromellose, Crospovidon, Povidone,
Macrogol 6000, Stearinsäure,
Saccharin-Natrium, Vanillegeschmack, Quinolin-Gelblack (E104),
Titanidioxid (E171), kolloidales
wasserfreies Silica und Magnesiumstearat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Hunden, wobei die
Bakterien empfindlich gegenüber
Amoxicillin in Kombination
mit Clavulansäure reagieren, insbesondere:
-
Hautinfektionen (einschließlich superfizieller und tiefer Pyoderme)
assoziiert mit Staphylokokken
(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme) und Streptokokken.
-
Infektionen der Harnwege assoziiert mit Staphylokokken
(einschließlich beta-Lactamase-
erzeugende Stämme), Streptokokken, _Escherichia coli
_(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende
Stämme), _Fusobacterium necrophorum _und _Proteus spp_.
Seite 2 von 4
-
Infektionen der Atemwege assoziiert mit Straphylokokken
(einschließlich beta-Lactamase-
erzeugende Stämme), Streptokokken und Pasteurellae.
-
Enteritis assoziiert mit _Escherichia coli _(einschließlich
beta-Lactamase-erzeugende Stämme) und
_Proteus spp_.
-
Infektionen der Mundhöhle (Schleimhaut) assoziiert mit Clostridien,
Corynebakterien,
Staphylok

Karakteristik produk

Seite 1 von 6
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CLAVUBACTIN® 500/125 mg - Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
_Menge_
Amoxicillin
(als Amoxicillintrihydrat)
500 mg
Clavulansäure
(als Kaliumclavulanat)
125 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEILE:
Saccharin-Natrium
7,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelblich-weiße bis hellgelbe runde Tablette mit einer kreuzförmigen
Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Hunden, wobei die
Bakterien empfindlich gegenüber
Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure reagieren, insbesondere:
-
Hautinfektionen (einschließlich superfizieller und tiefer Pyoderme)
assoziiert mit Staphylokokken
(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme) und Streptokokken.
-
Infektionen der Harnwege assoziiert mit Staphylokokken
(einschließlich beta-Lactamase-
erzeugende Stämme), Streptokokken, _Escherichia coli
_(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende
Stämme), _Fusobacterium necrophorum _und _Proteus spp_.
-
Infektionen der Atemwege assoziiert mit Straphylokokken
(einschließlich beta-Lactamase-
erzeugende Stämme), Streptokokken und Pasteurellae.
-
Enteritis assoziiert mit _Escherichia coli _(einschließlich
beta-Lactamase-erzeugende Stämme) und
_Proteus spp_.
-
Infektionen der Mundhöhle (Schleimhaut) assoziiert mit Clostridien,
Corynebakterien,
Staphylokokken (einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme),
Streptokokken, _Bacteroides _
_spp _(einschließlich beta-Lactamase-erzeugende Stämme),
_Fusobacterium necrophorum _und
Pasteurellae.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillin oder anderen
Substanzen der beta-Lactam-Gruppe.
Nicht anwenden bei schwerer Dysfunktion der Nieren bei gleichzeitiger
Anurie und Oli