Claversal 500mg Zäpfchen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Mesalazin

Tersedia dari:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

Kode ATC:

A07EC02

INN (Nama Internasional):

mesalazine

Bentuk farmasi:

Zäpfchen

Komposisi:

Teil 1 - Zäpfchen; Mesalazin (21958) 500 Milligramm

Rute administrasi :

Einführen in den After

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1993-09-22

Selebaran informasi

Claversal Zäpfchen GI
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_Version 04, 02/2016 _
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PACKUNGSBEILAGE
Claversal Zäpfchen GI
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLAVERSAL
 500 MG ZÄPFCHEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN
Wirkstoff:
Mesalazin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Claversal 500 mg Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Claversal 500 mg Zäpfchen
beachten?
3.
Wie sind Claversal 500 mg Zäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Claversal 500 mg Zäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CLAVERSAL 500 MG ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Claversal 500 mg Zäpfchen sind ein Mittel zur Behandlung
entzündlicher Darmkrankheiten.
Anwendungsgebiete
Claversal 500 mg Zäpfchen werden angewendet zur Akutbehandlung
entzündlicher Erkrankungen des
Dickdarms (Colitis ulcerosa), die auf den Enddarm beschränkt sind.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLAVERSAL 500 MG ZÄPFCHEN
BEACHTEN?
CLAVERSAL 500 MG ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure oder

Karakteristik produk

Claversal Zäpfchen FI
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_Version 04, 02/2016 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Claversal Zäpfchen FI
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Claversal

500 mg Zäpfchen
Claversal

250 mg Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Mesalazin (5-Aminosalicylsäure)
Claversal 500 mg Zäpfchen
1 Zäpfchen enthält 500 mg Mesalazin (5-Aminosalicylsäure).
Claversal 250 mg Zäpfchen
1 Zäpfchen enthält 250 mg Mesalazin (5-Aminosalicylsäure).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CLAVERSAL 500 MG ZÄPFCHEN
Akutbehandlung der Colitis ulcerosa, die auf das Rektum beschränkt
ist.
CLAVERSAL 250 MG ZÄPFCHEN
Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa, die auf das
Rektum beschränkt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, werden für Claversal Zäpfchen die
folgenden Dosierungen empfohlen.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen und Daten über die Wirkung bei
Kindern vor.
Der Wirkstoff Mesalazin soll nicht bei Kindern unter 6 Jahren und
Säuglingen angewendet werden.
Die nachstehenden Empfehlungen gelten daher für Erwachsene und Kinder
über 6 Jahre.
Art der Anwendung
Rektale Anwendung.
Vor Anwendung des Arzneimittels sollte der Patient den Darm entleert
haben. Die Zäpfchen sollen
tief in den After eingeführt werden.
Zur Behandlung akuter Entzündungserscheinungen wird folgende
Dosierung empfohlen:
Claversal Zäpfchen FI
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Je nach den klinischen Erfordernissen des Einzelfalls 2-3 Claversal
500 mg Zäpfchen, bzw. 4-6
Claversal 250 mg Zäpfchen täglich (entspr. 1,0-1,5 g Mesalazin pro
Tag) morgens und abends, bzw.
morgens, mittags und abends.
Sollte nach Eintritt einer Remission eine Therapie zur
Rezidivprophylaxe für erforderlich gehalten
werden, kann diese mit Claversal 250 mg Zäpfchen durchgeführt
werden:
Je nach den klin