Clarithromycine Sandoz 250 mg filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Clarithromycine 250 mg

Tersedia dari:

Sandoz SA-NV

Kode ATC:

J01FA09

INN (Nama Internasional):

Clarithromycine

Dosis:

250 mg

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Clarithromycine 250 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Clarithromycin

Ringkasan produk:

CTI-code: 402437-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 402437-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000943 - CNK-code: 2915338 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 402437-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 402437-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000936 - CNK-code: 2968261 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 402437-05 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2011-10-20

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CLARITHROMYCINE SANDOZ 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CLARITHROMYCINE SANDOZ 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
clarithromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Clarithromycine Sandoz en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLARITHROMYCINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Clarithromycine is een antibioticum dat behoort tot de groep van de
macrolideantibiotica. Het remt de
groei van bepaalde bacteriën.
Clarithromycine Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van
volwassenen en jongeren (12 jaar en
ouder) voor de behandeling van infecties die worden veroorzaakt door
bacteriën die gevoelig zijn
voor clarithromycine, bijvoorbeeld:

KEEL-
en
SINUS
infecties

infecties van de
BORSTKAS
zoals bronchitis en pneumonie

HUID
- en
WEKEDELEN
infecties

MAAGZWEREN
die worden veroorzaakt door de bacterie
_Helicobacter pylori_
.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent
ALLERGISCH
voor clarithromycine, andere macrolideantibiotica of voor een van de
stoffen
in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.

als u of iemand in u

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clarithromycine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten
Clarithromycine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg clarithromycine.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 0,13 mmol (3,06 mg) natrium.
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg clarithromycine.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 0,27 mmol (6,12 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_250 mg filmomhulde tabletten_
Donkergele, filmomhulde, capsulevormige tabletten (15,6 x 7,9 mm).
_500 mg filmomhulde tabletten_
Lichtgele, filmomhulde, ovaalvormige tabletten (18,8 x 8,8 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clarithromycine is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12
jaar en ouder voor de
behandeling van de volgende infecties, indien veroorzaakt door
clarithromycinegevoelige bacteriën
(zie rubrieken 4.4 en 5.1).

Bacteriële faryngitis

Acute bacteriële sinusitis

Acute bacteriële exacerbatie van chronische bronchitis

Lichte tot matig ernstige community acquired pneumonie

Lichte tot matig ernstige huid- en wekedeleninfecties, bijvoorbeeld
folliculitis, cellulitis en
erysipelas.
Clarithromycine Sandoz 250 mg/500 mg filmomhulde tabletten kan ook
worden gebruikt in een
geschikte combinatie met een antibacterieel behandelingsschema en een
geschikt ulcushelend middel
voor uitroeiing van
_H. pylori_
bij patiënten met een met
_H. pylori_
samenhangend ulcus (zie rubriek
4.2).
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een correct antibioticagebruik.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering van clarithromycine hangt af van de klinische toestand van
de patiënt en moet in elk
geval door de arts worden bepaald.
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder):_

Standaarddosering: de gebruikelijke dosering is 250 mg tweemaal per
dag.
�