Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml or. susp. (gran.)

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Clarithromycine 0,125 g

Tersedia dari:

Sandoz SA-NV

Kode ATC:

J01FA09

INN (Nama Internasional):

Clarithromycine

Dosis:

125 mg/5 ml

Bentuk farmasi:

Granulaat voor orale suspensie

Komposisi:

Clarithromycine 25 mg/ml

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Clarithromycin

Ringkasan produk:

CTI-code: 408825-02 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421000929 - CNK-code: 2916526 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408825-03 - De grootte van de verpakking: 80 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408825-04 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408825-05 - De grootte van de verpakking: 120 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421000912 - CNK-code: 2916534 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408825-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2012-01-12

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CLARITHROMYCIN SANDOZ 125 MG/5 ML GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
CLARITHROMYCIN SANDOZ 250 MG/5 ML GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
claritromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clarithromycin Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARITHROMYCIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Claritromycine is een antibioticum dat behoort tot de groep van de
macrolide antibiotica. Het stopt de
groei van bepaalde bacteriën.
Clarithromycin Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van:

Infecties van de keel en bijholtes

Middenoorinfecties bij kinderen

Infecties van de luchtwegen zoals bronchitis en pneumonie

Huid- en wekedeleninfecties

Maagzweren veroorzaakt door de bacterie Helicobacter pylori.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere macrolide
antibiotica. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.

als u of iemand in uw familie een voorgeschiedenis heeft van
HARTRITMESTOORNISSEN
(ventriculaire ritmestoornis, met inbegrip van torsades de pointes) of
verand

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml granulaat voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Na reconstitutie bevat 1 ml orale suspensie 25 mg claritromycine, 5 ml
orale suspensie bevat 125 mg
claritromycine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 5 ml gebruiksklare suspensie bevat 2,4 g sucrose.
Na reconstitutie bevat 1 ml orale suspensie 50 mg claritromycine, 5 ml
orale suspensie bevat 250 mg
claritromycine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 5 ml gebruiksklare suspensie bevat 2,4 g sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor orale suspensie.
Witte tot beige granules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clarithromycin Sandoz is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en
kinderen in de leeftijdsgroep
van 6 maanden tot 12 jaar voor de behandeling van de volgende acute en
chronische infecties indien
veroorzaakt door claritromycinegevoelige organismen.

Infecties van de bovenste luchtwegen zoals tonsillitis/faryngitis als
alternatief als
bètalactamantibiotica niet geschikt zijn.

Acute otitis media bij kinderen.

Infecties van de onderste luchtwegen zoals community acquired
pneumonie.

Sinusitis en acute exacerbatie van chronische bronchitis bij
volwassenen en adolescenten ouder
dan 12 jaar

Lichte tot matig ernstige huid- en wekedeleninfecties.
In een geschikte combinatie met antimicrobiële behandelingsschema’s
en een geschikt ulcushelend
geneesmiddel voor uitroeiing van
_Helicobacter pylori_
bij volwassen patiënten met een met
_H. pylori_
samenhangend ulcus. Zie rubriek 4.2.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
een geschikt gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering van Clarithromycin Sandoz hangt af van de klinische
toestand van de patiënt en moet in
elk geval door de arts worden bepaald.
_Volwassenen