Clarinase Once Daily 240 mg - 10 mg tabl. verl. afgifte

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Pseudo-efedrinesulfaat 240 mg; Loratadine 10 mg

Tersedia dari:

Bayer SA-NV

Kode ATC:

R01BA52

INN (Nama Internasional):

Loratadine; Pseudoephedrine Sulfate

Dosis:

240 mg - 10 mg

Bentuk farmasi:

Tablet met verlengde afgifte

Komposisi:

Loratadine 10 mg; Pseudo-efedrinesulfaat 240 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Pseudoephedrine, Combinations; R06AX13 Loratadine

Ringkasan produk:

CTI-code: 175375-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 175375-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 175375-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057599000818 - CNK-code: 1281500 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 175375-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 175375-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 175375-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 175375-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 175375-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 175375-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

1996-06-11

Selebaran informasi

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
Clarinase® Once Daily 10mg/240 mg tabletten met verlengde afgifte
Loratadine/Pseudo-efedrinesulfaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Clarinase Once Daily en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Clarinase Once Daily niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Clarinase Once Daily in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Clarinase Once Daily?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARINASE ONCE DAILY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Wat is Clarinase Once Daily
Clarinase Once Daily tabletten bevat een combinatie van twee
geneesmiddelen (loratadine en
pseudo-efedrine sulfaat). Loratadine is een antihistaminicum en
pseudo-efedrine sulfaat een
decongestivum.
Hoe werkt Clarinase Once Daily
Clairinase Once Daily tabletten vermindert uw allergie of symptomen
van gewone
verkoudheid door de effecten van de stof “histamine” te blokkeren.
Histamine wordt door
het lichaam gemaakt als u allergisch bent voor iets. Decongestiva
helpen de
neusverstopping te verminderen.
Wanneer moet Clarinase Once Daily worden gebruikt
Clarinase Once Daily tabletten verlicht de symptomen van
seizoengebonden allergische
rhinitis (hooikoorts). Deze symptomen zijn onder andere niezen,
loopneus of jeukende neus
en ogen, wanneer deze gepaard gaan met neusverstopping bij volwas

Karakteristik produk

1/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clarinase Once Daily 10 mg/240 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg loratadine en 240 mg
pseudo-efedrinesulfaat.
Hulpstoffen met bekend effect: de hoeveelheid sucrose in elke tablet
met verlengde afgifte
bedraagt 13,73 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte: witte tot gebroken witte, ovale,
biconvexe, omhulde tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Clarinase Once Daily is geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van
seizoengebonden allergische rhinitis wanneer dit gepaard gaat met
nasale congestie
bij
volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:
Eén Clarinase Once Daily tablet met verlengde afgifte eenmaal per dag
met een glas water.
De behandelingsduur moet zo kort mogelijk gehouden worden en mag niet
voortgezet
worden nadat de symptomen verdwenen zijn. Het wordt aanbevolen de
behandeling te
beperken tot een tiental dagen omdat bij chronische toediening de
werkzaamheid van
pseudo-efedrine kan afnemen. Na verbetering van de congestieve staat
van de slijmvliezen
in de bovenste luchtwegen kan de behandeling indien nodig voortgezet
worden met
loratadine alleen.
Pediatrische patiënten
De veiligheid en werkzaamheid van Clarinase Once Daily bij kinderen
jonger dan 12 jaar zijn
niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Het wordt niet
aanbevolen Clarinase
Once Daily tabletten met verlengde afgifte te gebruiken bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
Oudere patiënten
2/12
Het combinatieproduct mag niet worden toegediend aan patiënten ouder
dan 60 jaar.
Patiënten van 60 jaar en ouder ontwikkelen gemakkelijker bijwerkingen
op
sympathicomimetische geneesmiddelen (zie rubriek 4.4).
Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie
Het combinatieproduct mag niet worden gebruikt bij patiënten met een
verminder