CLARINASE LP 10 mg/240 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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11-05-2009
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11-05-2009

Bahan aktif:

loratadine

Tersedia dari:

SCHERING PLOUGH

Kode ATC:

R06AX13

INN (Nama Internasional):

loratadine

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > loratadine : 10 mg > sulfate de pseudoéphédrine : 240 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 1 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

antihistaminiques à usage systémique

Ringkasan produk:

356 573-1 ou 34009 356 573 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 574-8 ou 34009 356 574 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 575-4 ou 34009 356 575 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 576-0 ou 34009 356 576 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 577-7 ou 34009 356 577 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 578-3 ou 34009 356 578 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 580-8 ou 34009 356 580 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 284-5 ou 34009 563 284 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 285-1 ou 34009 563 285 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2001-03-28

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2009
Dénomination du médicament
CLARINASE LP 10 mg/240 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Loratadine/ Pseudoéphédrine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLARINASE LP 10 mg/240 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARINASE LP 10 mg/240 mg,
comprimé enrobé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE CLARINASE LP 10 mg/240 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLARINASE LP 10 mg/240 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLARINASE LP 10 mg/240 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Clarinase L.P. comprimé contient une association de deux
médicaments, un antihistaminique et un décongestionnant. Les
antihistaminiques aident à réduire les symptômes d'allergie en
empêchant les effets d'une substance, appelée histamine, qui
est produite par l'organisme. Les décongestionnants aident à
diminuer la congestion nasale.
Indications thérapeutiques
Clarinase L.P. comprimé soulage les symptômes associés à la
rhinite a
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARINASE LP 10 mg/240 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé à libération prolongée contient 10 mg de
loratadine et 240 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Excipient: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé à libération prolongée.
Comprimé enrobé blanc à blanchâtre, ovale, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Clarinase L.P., comprimé enrobé à libération prolongée est
indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique
saisonnière, lorsque celle-ci s'accompagne de congestion nasale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 comprimé enrobé à
libération prolongée Clarinase L.P. par jour pris avec un verre
d'eau.
Le comprimé doit être avalé en entier (sans le broyer, le casser ou
le mâcher). Le comprimé peut être pris pendant ou en
dehors des repas.
Clarinase L.P. n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans
compte tenu du manque de données de tolérance et
d'efficacité dans cette tranche d'âge.
La durée du traitement devra être la plus courte possible. Le
traitement ne devra pas être poursuivi après que les symptômes
aient disparu. Il est recommandé de limiter le traitement à environ
10 jours, l'activité de la pseudoéphédrine en administration
chronique pouvant diminuer au cours du temps. Lorsque la congestion
des muqueuses des voies respiratoires supérieures
est diminuée, le traitement peut être poursuivi, si nécessaire,
avec la loratadine seule.
Cette association fixe de principes actifs ne doit pas être
administrée aux sujets âgés de plus de 60 ans ou en cas
d'insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Clarinase L.P. est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité ou
d'idiosyncrasie à l
                                
                                Baca dokumen lengkapnya