Claforan 1 000 mg sol. inj. (pdr. + solv.) i.v./i.m. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Céfotaxime Sodique 1048 mg - Eq. Céfotaxime 1000 mg

Tersedia dari:

Amdipharm Ltd.

Kode ATC:

J01DD01

INN (Nama Internasional):

Cefotaxime Sodium

Dosis:

1000 mg

Bentuk farmasi:

Poudre et solvant pour solution injectable

Komposisi:

Céfotaxime Sodique 1048 mg

Rute administrasi :

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Area terapi:

Cefotaxime

Ringkasan produk:

CTI code: 116383-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1000 mg + 5 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 116383-01 - Taille de l'emballage: 1000 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087595 - Code CNK: 0043737 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 116383-03 - Taille de l'emballage: 25 x 1000 mg + 25 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

1981-02-01

Selebaran informasi

Claforan-pil-fr
29112021
ADR BE
Basis: Ccds v5&v6 – QR1
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLAFORAN 1000 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
_céfotaxime_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Claforan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Claforan ?
3.
Comment utiliser Claforan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Claforan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CLAFORAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Claforan
est
un
antibiotique
à
base
de
céfotaxime
et
appartient
au
groupe
des
céphalosporines. Les antibiotiques sont des médicaments utilisés
pour prévenir ou lutter contre
certaines infections.
Claforan peut s’utiliser pour le traitement des infections sévères
causées par des bactéries
contre lesquelles le céfotaxime est actif. Ces infections peuvent
survenir au niveau :
-
des voies respiratoires inférieures
-
du nez, de la gorge, des oreilles
-
des os et des articulations
-
des organes sexuels, par exemple en cas d’annexite (inflammation des
ovaires et des
trompes utérines) ou de gonorrhée (infection sexuellement
transmissible causée par
des gonocoques)
-
de la peau et des tissus mous.
Claforan peut également s’utiliser en cas de :
-
infections du rein

Karakteristik produk

spcfr-claforan
07102021
10 /18
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CLAFORAN 1000 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CLAFORAN 1000 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Chaque flacon de poudre contient 1048 mg de céfotaxime sodique, ce
qui correspond à
1000 mg de céfotaxime, comme produit actif.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 48 mg de sodium
par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
CLAFORAN 1000 MG POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Poudre blanche et solvant pour solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le Claforan est indiqué en cas d’infections sévères causées par
des micro-organismes
sensibles au Claforan (voir rubrique 5.1 « Propriétés
pharmacodynamiques »).
On trouve des taux thérapeutiques tissulaires pour les indications
suivantes :
- infections des voies respiratoires basses,
- infections de la sphère ORL lorsque le traitement par voie orale
est impossible,
- infections des os et articulations,
- infections des organes génitaux (annexite, gonorrhée),
- infections de la peau et des tissus mous,
- infections rénales et urinaires en cas d’infection nosocomiale,
- septicémie,
- méningite bactérienne: le Claforan est actif en cas de méningite
causée par _Haemophilus _
_influenzae_, des méningocoques, des pneumocoques, _E. coli _et
_Klebsiella_,
-
endocardite,
-
borréliose (maladie de Lyme), notamment les stades II et III,
-
supposition d’infection grave / de septicémie chez les
nouveau-nés,
-
infections abdominales lorsque la sensibilité a été démontrée.
Ccds 5&6 QR2
Base :CCDS v 4 closing
spcfr-claforan
07102021
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Etant donné le large spectre de Claforan et son activité synergique
en association avec des
aminoglycosides, le Claforan est indiqué pour les patients dont le
système immunitaire est
affaibli ou déficient et chez les patients souffrant