CIVERÁN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LORATADINA

Tersedia dari:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Kode ATC:

R06AX13

INN (Nama Internasional):

LORATADINE

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

LORATADINA 10 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Loratadina

Ringkasan produk:

CIVERAN 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 20 comprimidos Autorizado 01/07/1990 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1990-07-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CIVERÁN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Loratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Civerán y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Civerán
3.
Cómo tomar Civerán
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Civerán
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CIVERÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Civerán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Civerán alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales
como estornudos, goteo o picor nasal y
escozor o picor en los ojos).
Civerán también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como picor,
enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CIVERÁN
NO TOME CIVERÁN
-
Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de este
medicamento (incluidos en al
sección 6).
ADVERTENICAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Civerán:
-
si presenta enfermedad hepática grave (Ver sección 3. Cómo tomar
Civerán).
-
Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No
tome Civerán durante los 2 días
previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento
puede alterar los resultados de las
mismas.
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NIÑOS Y ADOLESCENTES
USO DE CIVERÁN CON OTROS MEDICAMENTOS
Info

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Civerán 10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 84,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película redondo blanco, biconvexo con
ranura en una cara y marcado LR10 en
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Civerán está indicado para el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica y urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 12 años:
10 mg una vez al día (un comprimido recubierto con película).
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.
Niños de 2 a 12 años de edad con:
-
Peso corporal superior a 30 kg:
10 mg una vez al día (un comprimido recubierto con película).
-
Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg el
comprimido de 10 mg de
concentración.
La seguridad y eficacia de Civerán no se ha establecido en niños
menores de 2 años.
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos.
No se requieren ajustes en la dosificación en ancianos o en pacientes
con insuficiencia renal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Civerán debe ser administrado con precaución en pacientes con
insuficiencia hepática grave (véase 4.2).
INTERFERENCIA CON PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
La administración de Civerán deberá ser interrumpida al