CITRATO DE SILDENAFILA

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

CITRATO DE SILDENAFILA

Tersedia dari:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

Kode ATC:

VASODILATADORES

INN (Nama Internasional):

SILDENAFIL CITRATE

Area terapi:

VASODILATADORES

Ringkasan produk:

50 MG COM REV CT BL AL/AL X 1 - 1235202420192 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 - 1235202420206 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 4 - 1235202420214 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 8 - 1235202420222 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 12 - 1235202420230 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 16 - 1235202420249 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 1 - 1235202420257 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 2 - 1235202420265 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 4 - 1235202420273 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 8 - 1235202420281 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 12 - 1235202420291 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 16 - 1235202420303 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1 - 1235202420559 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 - 1235202420567 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 - 1235202420575 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 - 1235202420583 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 - 1235202420591 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 16 - 1235202420605 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2016-04-18

Selebaran informasi

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Karakteristik produk

MODELO DE BULA – BULA PROFISSIONAL CITRATO DE SILDENAFILA 50MG
CITRATO DE SILDENAFILA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG
MODELO DE BULA – BULA PROFISSIONAL CITRATO DE SILDENAFILA 50MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITRATO DE SILDENAFILA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
citrato de sildenafila 50 mg – embalagens com 1, 2 ou 4 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
citrato de sildenafila ...................................... 70,24mg
(equivalente a 50mg de sildenafila)
excipientes.................................... q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio hidrogenado
anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose, Ponceau 4R alumínio lake, macrogol, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho, corante FD&C azul
#2/Índigo Carmim alumínio lake e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da
disfunção erétil, que se entende como sendo a incapacidade de
atingir ou manter uma ereção suficiente para um desempenho sexual
satisfatório. Para que o citrato de sildenafila seja eficaz,
é necessário estímulo sexual.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, citrato de sildenafila foi avaliado em relação
a seu efeito, em homens com disfunção erétil (DE), na
capacidade para realizar atividade sexual e em muitos casos,
especificamente, ao efeito na capacidade de obter e manter uma
ereção suficiente para uma atividade sexual satisfatória. O citrato
de sildenafila foi avaliado primariamente em doses de 25
mg, 50 mg e 100 mg em ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos,
placebo-controlados por até 6 meses de duração,
usando vários desenhos de estudo (dose fixa, titulação, paralelo,
cruzado). O citrato de sildenafila foi administrado para mais
de 3000 pacientes com idade de 19 a 87 anos com DE de várias
etiologias (orgânica, psicogênica, m