Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Citicolina
PIAM FARMACEUTICI S.P.A.
N06BX06
Citicolina
"1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 4 ML; "500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 4 ML; 2 F 4 ML 1000 MG; 5 F 2 ML
N
Citicolina
024649016 - 5 F 2 ML 100 MG - Revocato; 024649042 - IM IV 3 F 4 ML 500 MG - Revocato; 024649030 - IM IV 5 F 2 ML 250 MG - Revocato; 024649079 - IM IV 3 F 4 ML 1000 MG - Revocato; 024649081 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 4 ML - Autorizzato; 024649028 - IM IV 10 F 2 ML 100 MG - Revocato; 024649067 - 2 F 4 ML 1000 MG - Revocato; 024649093 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 4 ML - Autorizzato; 024649055 - IM IV 1 F 4 ML 1000 MG - Revocato
Revocato
CITICOLIN ________________________________________________________________ __ PIAM COMPOSIZIONE CITICOLIN 500MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE UNA FIALA DA 4 ML CONTIENE: Principio attivo : citicolina sale sodico 522,5 mg pari a citicolina 0,5 g. Eccipienti : acqua per preparazioni iniettabili. CITICOLIN 1000MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE UNA FIALA DA 4 ML CONTIENE: Principio attivo: citicolina sale sodico 1045 mg pari a citicolina 1 .g Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Citicolin 500mg/4ml soluzione iniettabile - 5 fiale. Citicolin 1000mg/4ml soluzione iniettabile - 5 fiale CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Altri psicostimolanti. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO PIAM Farmaceutici S.p.A. - Via Padre G. Semeria 5 - 16131 Genova PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE a) PIAM Farmaceutici S.p.A., Via Padre G. Semeria, 5 -16131 Genova b) Geymonat S.p.A., Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR) c) I.B.N. Savio srl, Via E. Bazzano, 14 - 16019 Ronco Scrivia (GE) l’officina di produzione sarà distinta riportando la lettera alfabetica caratterizzante prima del numero di lotto. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane. CONTROINDICAZIONI ipersensibilità accertata verso i componenti o verso altra sostanza strettamente correlata dal punto di vista chimico. PRECAUZIONI PER L’USO In presenza di grave edema cerebrale é necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassino la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi. In presenza di emorragia endocranica non devono essere somministrate alte dosi di citicolina( al di sopra di 500 mg in unica somministrazione ) in quanto possono aumentare il flusso ematico cerebrale. In questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giorno). INTERAZIONI Esplica attività sinergica con L-dopa ( di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson; può essere usato con antiemorragici, antiedemigeni e liquidi di perfusione. AVVERTENZE SPE Baca dokumen lengkapnya
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ CITICOLIN CITICOLINA 2. COMPOSIZIONI QUALITATIVE E QUANTITATIVE CITICOLIN 500MG/4ML Una fiala da 4 mL contiene : Principio attivo : citicolina sale sodico 522,5 mg pari a citicolina 500 mg. Eccipiente : acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml. CITICOLIN 1000MG/4ML Una fiala da 4 mL contiene : Principio attivo : citicolina sale sodico 1045 mg pari a citicolina 1000 mg. Eccipiente : acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Da 100 a 500 mg di citicolina una o due volte al giorno, oppure 1000 mg in un’unica somministrazione per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi, secondo giudizio medico. Quando si verifica un ritardo nella ripresa della coscienza è opportuna una somministrazione continua sino dalle fasi iniziali. Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi parkinsoniane la posologia consigliabile è di 500 mg al dì con cicli terapeutici della durata di 3-4 settimane intervallati fra di loro. Poichè la citicolina non interferisce sul respiro, sul polso, sulla pressione, possono essere attuati con tutta tranquillità trattamenti prolungati e continui. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibiltà verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO In presenza di grave edema cerebrale è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassino la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi. In presenza di emorragia endocranica non devono essere somministrate alte dosi di citicolina (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale. In questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giorno). Se si somministra per via endovenosa, inietta Baca dokumen lengkapnya