CISPLATINO 50mg/50mL SOLUCION INYECTABLE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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01-04-2022

Bahan aktif:

CISPLATINO;

Tersedia dari:

PALMAGYAR S.A. - DROGUERÍA

Kode ATC:

L01XA01

INN (Nama Internasional):

CISPLATIN;

Bentuk farmasi:

SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR VIAL 1.00 Vial -

Rute administrasi :

INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

Caja de cartón por 1,5,10,50 y 100 viales de vidrio neutro tipo I color ámbar.

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

KOREA UNITED PHARM. INC. - COREA DEL SUR

Kelompok Terapi:

Cisplatino

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón por 1,5,10,50 y 100 viales de vidrio neutro tipo I color ámbar.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-08-25

Karakteristik produk

                                CISPLATINO ANTINEOPLÁSICO
CISPLATINO 50MG/50ML. CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
COMPOSICION
Cada vial x 50 ml contiene:
Cisplatino
50 mg
Excipientes c.s.p 50 ml
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 1 mg de
cisplatino.
2. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido en un vial de
color ámbar.
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antineoplásicos, compuestos
de platina.
Código
ATC: L01XA01.
Cisplatino
tiene
propiedades
bioquímicas
similares
a
aquellas
de
los
agentes
alquilantes
bifuncionales. El medicamento inhibe la síntesis de ADN produciendo
enlaces cruzados en el
ADN. La síntesis de ARN y proteínas también se inhibe en menor
grado.
Aunque el principal mecanismo de acción del cisplatino parece ser Ia
inhibición de Ia síntesis de
ADN,
Ia actividad antineoplásica
incluye otros mecanismos, tales como el aumento de Ia
inmunogenia
tumoral.
El
cisplatino
también
ofrece
propiedades
inmunosupresoras,
radiosensibilizantes y antimicrobianas. El cisplatino no parece ser
específico del ciclo celular.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Absorción
Hay una buena absorción de cisplatino en los riñones, hígado e
intestino. Más del 90% del
contenido de platino restante en sangre está unido (posiblemente de
forma irreversible) a
proteínas plasmáticas.
La penetración en el líquido cefalorraquídeo es poca, aunque se
pueden detectar cantidades
significativas de cisplatino en tumores intracerebelares.
Distribución
El aclaramiento total del platino del plasma es rápido durante las
primeras cuatro horas después
de la administración intravenosa, pero entonces se vuelve más lento
debido a la
unión
covalente con proteínas plasmáticas. Los niveles de platino no unido
caen con una semivida de
20 minutos a 1 hora en función de la velocidad de infusión del
medicamento.
Eliminación
La eliminación del m
                                
                                Baca dokumen lengkapnya