CISPLATIN PFIZER infusioonilahuse kontsentraat

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

tsisplatiin

Tersedia dari:

Pfizer Europe MA EEIG

Kode ATC:

L01XA01

INN (Nama Internasional):

tsisplatiin

Dosis:

1mg 1ml 100ml 1TK; 1mg 1ml 10ml 5TK; 1mg 1ml 50ml 1TK; 1mg 1ml 10ml 1TK

Bentuk farmasi:

infusioonilahuse kontsentraat

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile
või tervishoiutöötajale.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cisplatin Pfizer, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Infusioonilahuse kontsentraadi 1 ml sisaldab 1 mg tsisplatiini.
Cisplatin Pfizer viaalid sisaldavad
10 mg, 50 mg või 100 mg tsisplatiini.
INN. Cisplatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge värvitu kuni kahvatukollane steriilne säilitusainevaba
vesilahus.
pH: 3,5…4,0
Osmolaalsus: 265...315 osmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Testise, munasarja või põie kartsinoom. Kopsuvähk. Pea ja kaela
skvamoosrakuline kartsinoom.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Tsisplatiini võib manustada kas monoteraapiana või kombineeritult
teiste antiproliferatiivsete
ravimitega. Kasutatakse mitmeid erinevaid annustamisskeeme.
Optimaalsete terapeutiliste toimete
saavutamiseks, samal ajal esinevate minimaalsete kõrvaltoimetega,
peab tsisplatiini annustamisskeem
baseeruma patsiendi kliinilisele, neerude ja vereloomesüsteemi
seisundile. Juhul kui preparaati
manustatakse monoteraapiana intravenoosselt, on intravenoosse
infusiooni korral, mis kestab üle 6...8
tunni ning mida teostatakse üks kord 3…4 nädala jooksul, annused
(nii täiskasvanutele kui ka lastele)
vahemikus 50...120 mg/m
2
. See sõltub kasvaja liigist ning patsiendi seisundist (kaasaarvatud
neerufunktsioon ning eelnevalt saadud kiiritusravi ja/või
kemoteraapia ulatus). Manustada võib ka
intravenoosse infusioonina, mis toimub pidevalt viie järjestikuse
päeva jooksul, annuses 15…20
mg/m
2
ööpäevas ning seda korratakse iga 3…4 nädala järel. Kui ravimit
manustatakse kombineeritult
teiste tsütotoksiliste ainetega, võib neid annustamisskeeme
täpsustada, kasutades iga 3…4 nädala järel
annuseid

Karakteristik produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cisplatin Pfizer, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Infusioonilahuse kontsentraadi 1 ml sisaldab 1 mg tsisplatiini.
Cisplatin Pfizer viaalid sisaldavad
10 mg, 50 mg või 100 mg tsisplatiini.
INN. Cisplatinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge värvitu kuni kahvatukollane steriilne säilitusainevaba
vesilahus.
pH: 3,5…4,0
Osmolaalsus: 265...315 osmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Testise, munasarja või põie kartsinoom. Kopsuvähk. Pea ja kaela
skvamoosrakuline kartsinoom.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Tsisplatiini võib manustada kas monoteraapiana või kombineeritult
teiste antiproliferatiivsete
ravimitega. Kasutatakse mitmeid erinevaid annustamisskeeme.
Optimaalsete terapeutiliste toimete
saavutamiseks, samal ajal esinevate minimaalsete kõrvaltoimetega,
peab tsisplatiini annustamisskeem
baseeruma patsiendi kliinilisele, neerude ja vereloomesüsteemi
seisundile. Juhul kui preparaati
manustatakse monoteraapiana intravenoosselt, on intravenoosse
infusiooni korral, mis kestab üle 6...8
tunni ning mida teostatakse üks kord 3…4 nädala jooksul, annused
(nii täiskasvanutele kui ka lastele)
vahemikus 50...120 mg/m
2
. See sõltub kasvaja liigist ning patsiendi seisundist (kaasaarvatud
neerufunktsioon ning eelnevalt saadud kiiritusravi ja/või
kemoteraapia ulatus). Manustada võib ka
intravenoosse infusioonina, mis toimub pidevalt viie järjestikuse
päeva jooksul, annuses 15…20
mg/m
2
ööpäevas ning seda korratakse iga 3…4 nädala järel. Kui ravimit
manustatakse kombineeritult
teiste tsütotoksiliste ainetega, võib neid annustamisskeeme
täpsustada, kasutades iga 3…4 nädala järel
annuseid alates 20 mg/m
2
ja rohkem.
Kuigi tavaliselt manustatakse tsisplatiini intravenoosselt, võib
ravimit nendele patsientidele, kellel
esinevad pahaloomulised kasvajad peritoneaalõõnes (nt
munasarjavähk), manustada ka
intraperitoneaalse insti