Cisatracurium Pfizer 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cisatracuriumbesilat

Tersedia dari:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

Kode ATC:

M03AC11

INN (Nama Internasional):

Cisatracurium besylate

Bentuk farmasi:

Injektions-/Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 2,68 Milligramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2011-10-06

Selebaran informasi

palde-8v6capz-ilf-2
1
10.01.2018
PFIZER ((LOGO Injectables))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CISATRACURIUM PFIZER 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/ INFUSIONSLÖSUNG
Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cisatracurium Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was ist vor der Anwendung von Cisatracurium Pfizer zu beachten?
3.
Wie ist Cisatracurium Pfizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Pfizer aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CISATRACURIUM PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Muskelrelaxanzien
bezeichnet werden.
Cisatracurium Pfizer wird angewendet
-
zur Muskelentspannung während einer Vielzahl von operativen
Eingriffen bei
Erwachsenen und Kindern über 1 Monat
-
um das Einsetzen eines Tubus in die Luftröhre zu unterstützen
(tracheale Intubation),
wenn ein Patient Hilfe beim Atmen benötigt
-
zur Muskelentspannung bei Erwachsenen in der Intensivmedizin
2.
WAS SOLLTEN SIEVOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM PFIZER BEACHTEN?
CISATRACURIUM PFIZER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cisatracurium, Atracurium
oder
Benzolsulfonsäure sind. Zu einer allergischen Reaktion können
Hautausschlag, Juckreiz,
Ate

Karakteristik produk

spcde-7v5capz-ilf-2
20.03.2017
1
PFIZER ((LOGO Injectables))
Cisatracurium Pfizer 2 mg/ml
Injektionslösung/Infusionslösung
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium Pfizer 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 2,68 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 2 mg
Cisatracurium.
1 Ampulle mit 2,5 ml enthält 5 mg Cisatracurium.
1 Ampulle mit 5 ml enthält 10 mg Cisatracurium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbe oder grünlich-gelbliche Lösung mit
einem pH-Wert von
3,0−3,8.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium Pfizer ist bei operativen und anderen Eingriffen bei
Erwachsenen und Kindern
ab 1 Monat indiziert. Cisatracurium Pfizer ist auch indiziert zur
Anwendung bei Erwachsenen
während Intensivtherapie.
Es kann als Begleitmedikation zur Allgemeinanästhesie oder zur
Sedierung in der
Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans angewendet werden sowie zur
Unterstützung einer
endotrachealen Intubation und einer mechanischen Beatmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium sollte nur von oder unter der Aufsicht von
Anästhesisten oder anderen Klinikärzten
verabreicht werden, die mit der Anwendung und dem Wirkmechanismus von
neuromuskulären
Blockern vertraut sind. Die Voraussetzungen für eine endotracheale
Intubation und eine
künstliche Beatmung mit angemessener arterieller Oxygenierung müssen
gegeben sein.
Während der Verabreichung von Cisatracurium Pfizer wird die
Überwachung der
neuromuskulären Funktion empfohlen, um die Dosierung den
individuellen Erfordernissen
anpassen zu können.
DOSIERUNG
spcde-7v5capz-ilf-2
20.03.2017
2
Anwendung als intravenöse Bolusinjektion
_Dosierung bei Erwachsenen _
_ _
Endotracheale Intubation
Die empfohlene Intubationsdosis von Cisatracurium beträgt 0,15 mg/kg
(Körperg