Cisatracurium Kalceks 2 mg/ ml

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Cisatrakuriumbesilat

Tersedia dari:

Akciju sabiedriba Kalceks

Kode ATC:

M03AC11

INN (Nama Internasional):

Cisatrakuriumbesilat

Dosis:

2 mg/ ml

Bentuk farmasi:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Unit dalam paket:

Ampulle av glass 5x10 ml

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2023-09-01

Selebaran informasi

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CISATRACURIUM KALCEKS 2 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
CISATRAKURIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cisatracurium Kalceks er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Cisatracurium Kalceks
3.
Hvordan Cisatracurium Kalceks gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cisatracurium Kalceks
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cisatracurium Kalceks er og hva det brukes mot
Cisatracurium Kalceks inneholder et legemiddel som heter
cisatrakurium. Dette tilhører en gruppe
legemidler som kalles muskelavslappende legemidler.
Cisatracurium Kalceks brukes:
•
til å slappe av muskler under operasjoner hos voksne og barn over 1
måned, inkludert
hjertekirurgi;
•
til hjelp når man setter inn en slange i luftrøret (trakeal
intubering) hvis en person trenger hjelp
med å puste;
•
til å slappe av musklene hos voksne i intensivpleie.
Snakk med legen hvis du vil ha flere forklaringer om dette legemidlet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Cisatracurium Kalceks
Du skal ikke få Cisatracurium Kalceks
•
dersom du er allergisk overfor cisatrakurium, atrakurium eller
benzensulfosyre eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Snakk med lege eller sykepleier før du får Cisatracurium Kalceks
dersom noe av det ovennevnte gjelder
deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du får Cisatracurium Kalceks:
•
dersom du har muskelsvakhet, tretthet eller vansker

Karakteristik produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml oppløsning inneholder 2 mg cisatrakurium (som
cisatrakuriumbesilat).
Hver 2,5 ml ampulle inneholder 5 mg cisatrakurium.
Hver 5 ml ampulle inneholder 10 mg cisatrakurium.
Hver 10 ml ampulle inneholder 20 mg cisatrakurium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs eller gulaktig oppløsning, uten synlige partikler.
Oppløsningens pH 3,0–3,8
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Cisatracurium Kalceks er indisert for bruk under kirurgiske prosedyrer
hos voksne og barn fra
1 måneds alder. Det er også indisert for bruk hos voksne som trenger
intensivpleie. Cisatracurium
Kalceks kan brukes som et tillegg til generell anestesi eller sedering
i intensivavdeling for å slappe av
skjelettmuskulatur, og for å forenkle trakeal intubering og mekanisk
ventilasjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Cisatrakurium skal bare administreres av eller under tilsyn av
anestesileger eller andre klinikere som
er kjent med bruk av og virkningen til nevromuskulære blokkere.
Utstyr for trakeal intubering og
vedlikehold av lungeventilasjon og tilstrekkelig arteriell
oksygenering må være tilgjengelig.
Vær oppmerksom på at Cisatracurium Kalceks ikke skal blandes i samme
sprøyte som eller
administreres samtidig gjennom samme nål som propofol injiserbar
emulsjon eller med alkaliske
oppløsninger som natriumtiopenton (se pkt. 6.2).
Cisatracurium Kalceks inneholder ikke antimikrobielle
konserveringsmidler og er ment for bruk på én
enkelt pasient.
Råd om overvåking
Som med andre nevromuskulære blokkere anbefales det å overvåke den
nevromuskulære funksjonen
under bruk av cistatrakurium for å tilpasse doseringskravene til den
enkelte pasienten.
Dosering
•
BRUK VED INTRAVENØS BOLUSINJEKSJON
_DOSERING HOS VOKSNE _
Trakeal intubering
Den anbefalte intuberingsdosen med cisatrakurium hos voksne er 0