Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ciprofloxacina
KRKA D.D. NOVO MESTO
J01MA02
Ciprofloxacin
"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1X10 COMPRES
M
Ciprofloxacina
037695119 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695160 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695071 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695057 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5X10 (CONFEZIONE OSPEDALIERA) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695107 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5X10 (CONFEZIONE OSPEDALIERA) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695158 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5X10 (CONFEZIONE OSPEDALIERA) COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695145 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695121 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695020 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695095 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695032 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695044 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695069 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695018 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695133 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695172 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037695083 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ciprofloxacina Krka 250 mg compresse rivestite con film Ciprofloxacina Krka 500 mg compresse rivestite con film Ciprofloxacina Krka 750 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciprofloxacina Krka 250 mg compresse rivestite con film Una compressa rivestita contiene 291,0 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato corrispondente a 250 mg di ciprofloxacina. Ciprofloxacina Krka 500 mg compresse rivestite con film Una compressa rivestita contiene 582,0 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato corrispondente a 500 mg di ciprofloxacina. Ciprofloxacina Krka 750 mg compresse rivestite con film Una compressa rivestita contiene 873,0 mg di ciprofloxacina cloridrato monoidrato corrispondente a 750 mg di ciprofloxacina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Ciprofloxacina Krka 250 mg compresse rivestite con film Le compresse da 250 mg sono bianche, rotonde, rivestite, lisce da un lato, con una linea di divisione sul lato opposto. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Ciprofloxacina Krka 500 mg compresse rivestite con film Le compresse da 500 mg sono bianche, ovali, rivestite, lisce da un lato, con una linea di divisione sul lato opposto. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Ciprofloxacina Krka 750 mg compresse rivestite con film Le compresse da 750 mg sono bianche, ovali, rivestite, con una linea di divisione su entrambi i lati. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ciprofloxacina Krka compresse rivestite con film è indicata nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina. Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatter Baca dokumen lengkapnya