CIPROFLOXACIN HEXAL 750 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

a ciprofloxacin

Tersedia dari:

HEXAL Hungária Kft.

Kode ATC:

J01MA02

INN (Nama Internasional):

ciprofloxacin

Kelas:

TT

Tanggal Otorisasi:

2004-03-24

Selebaran informasi

4. sz. melléklete az OGYI-T-9278/01, OGYI-T-9279/01, OGYI-T-9280/01
sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. március 24.
Szám: 6634/40/2004
Előadó: dr. Vecsey A./T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(Javítás a kémiai előlap javítása
alapján 2004. 05. 17. - Vecsey)
CIPROFLOXACIN HEXAL 250 MG FILMTABLETTA
CIPROFLOXACIN HEXAL 500 MG FILMTABLETTA
CIPROFLOXACIN HEXAL 750 MG FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet!_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez!_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak!_
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMANAKZ A CIPROFLOXACIN
HEXAL FILMTABLETTÁK?_
CIPROFLOXACIN HEXAL 250 MG FILMTABLETTA
250 mg ciprofloxacin (291 mg ciprofloxacin hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
CIPROFLOXACIN HEXAL 500 MG FILMTABLETTA
500 mg ciprofloxacin (582 mg ciprofloxacin hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
CIPROFLOXACIN HEXAL 750 MG FILMTABLETTA
750 mg ciprofloxacin (837 mg ciprofloxacin hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
_Segédanyagok: _
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
sztearinsav, kroszkarmellóz-nátrium,
karboximetil-keményítő-nátrium, povidon, mikrokristályos
cellulóz, makrogol 6000, talkum, titán-
dioxid (E 171), hipromellóz.
_MILYEN BETEGSÉGEK GYÓGYÍTÁSÁRA ALKALMAS A CIPROFLOXACIN HEXAL?_
A következő, ciprofloxacinra érzékeny kórokozók által okozott,
szövődménymentes és szövődményes
fertőzések kezelésére felnőtteknek:
légúti fertőzések: pl. egyes tüdőgyulladások,
középfülgyulladás, orrmelléküregek fertőzései;
húgyúti fertőzések: pl. húgyhólyaggyulladás, vesegyulladás;
a nemi

Karakteristik produk

3. sz. melléklete az OGYI-T-9278/01, OGYI-T-9279/01, OGYI-T-9280/01
sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2004. március 24.
Szám: 6634/40/2004
Előadó: dr. Vecsey A./T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(Javítás a kémiai előlap javítása
alapján 2004. 05. 17. - Vecsey)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CIPROFLOXACIN HEXAL 250 MG FILMTABLETTA
CIPROFLOXACIN HEXAL 500 MG FILMTABLETTA
CIPROFLOXACIN HEXAL 750 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CIPROFLOXACIN HEXAL 250 MG FILMTABLETTA
250 mg ciprofloxacin (291 mg ciprofloxacin hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
CIPROFLOXACIN HEXAL 500 MG FILMTABLETTA
500 mg ciprofloxacin (582 mg ciprofloxacin hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
CIPROFLOXACIN HEXAL 750 MG FILMTABLETTA
750 mg ciprofloxacin (837 mg ciprofloxacin hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
CIPROFLOXACIN HEXAL 250 MG FILMTABLETTA: fehér, kerek, bikonvex,
egyik oldalán felezővonallal
ellátott, filmbevonatú tabletta, mely „cip” és „250”
kódjelzéssel van ellátva. Törési felülete fehér
színű.
CIPROFLOXACIN HEXAL 500 MG FILMTABLETTA: fehér, oblong, mindkét
oldalán felezővonallal ellátott
filmbevonatú tabletta, mely „cip” és „500” kódjelzéssel
van ellátva. Törési felülete fehér színű.
CIPROFLOXACIN HEXAL 750 MG FILMTABLETTA: fehér, oblong, mindkét
oldalán felezővonallal ellátott
filmbevonatú tabletta, mely „cip” és „750” kódjelzéssel
van ellátva. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek:_
Ciprofloxacin HEXAL szenzitív patogének által okozott fertőzések
kezelésére, mint:
- _légutak fertőzései: _ Ciprofloxacin HEXAL adása indokolt lehet
gram-negatív patogének okozta
pneumonia kezelésében. Pneumococcus okozta tüdőgyulladás
ambuláns kezelésekor nem a
Ciprofloxacin HEXAL az elsősorban választandó antibiotiku