Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CINACALCET HIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
90 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CINACALCET HIDROCLORURO 90 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Cinacalcet
CINACALCET AUROVITAS 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 409391006 - 409395002 - 9291000140104
Autorizado
2019-06-29
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CINACALCET AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CINACALCET AUROVITAS 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CINACALCET AUROVITAS 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cinacalcet Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Aurovitas 3. Cómo tomar Cinacalcet Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cinacalcet Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CINACALCET AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cinacalcet Aurovitas contiene el principio activo cinacalcet, que actúa controlando los niveles de hormona paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se utiliza para tratar alteraciones de unos órganos llamados glándulas paratiroides. Las glándulas paratiroides son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello, cerca de la glándula tiroides, que producen hormona paratiroidea (PTH). Cinacalcet se utiliza en adultos: • para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad grave del riñón que necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su sangre. • para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con cáncer de paratiroides. • para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes Baca dokumen lengkapnya
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinacalcet Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cinacalcet Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cinacalcet Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Cinacalcet Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 2,92 mg de lactosa (como monohidrato). _Cinacalcet Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 5,84 mg de lactosa (como monohidrato). _Cinacalcet Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 8,77 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Cinacalcet Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Comprimidos recubiertos con película de color verde claro, ovalados, biconvexos, con las marcas “CN” en una cara y “30” en la otra. Tamaño: 9,9 × 6,2 mm. _Cinacalcet Aurovitas 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Comprimidos recubiertos con película de color verde claro, ovalados, biconvexos, con las marcas “C” y “N” a cada lado de la ranura en una cara y “60” en la otra. Tamaño: 12,4 × 7,8 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Cinacalcet Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ Comprimidos recubiertos con película de color verde claro, ovalados, biconvexos, con las marcas “C” y “N” a cada lado de la ranura en una cara y “90” en la otra. Tamaño: 14,2 × 8,9 mm. El comprimido s Baca dokumen lengkapnya