Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
progesteroon
Zoetis Belgium
QG03DA04
progesterone
1,38g 10TK
vaginaalravivahend
R
1 PAKENDI INFOLEHT CIDR, 1,38g vaginaalravivahend veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgia Partii vabastamise eest vastutav tootja: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, 1930 Zaventem Belgia või Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS CIDR, 1,38g vaginaalravivahend veistele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga vaginaalravivahend sisaldab 1,38 g progesterooni nailontoega silikoonelastomeerkattes. 4. NÄIDUSTUS(ED) Toimiva östraaltsükliga lehmade ja mullikate östraaltsükli reguleerimiseks, sealhulgas: - östruse sünkroniseerimiseks loomarühmas; - doonor- ja retsipientloomade sünkroniseerimiseks embrüosiirdamisel. Kasutamiseks kombinatsioonis prostaglandiin F2 α või selle analoogiga. Juhistekohasel kasutamisel avaldub loomadel östrus 48...96 tundi, enamasti 48...72 tundi pärast ravivahendi eemaldamist. Inna esilekutsumiseks ja sünkroniseerimiseks ajastatud kunstliku seemenduse (AKS) skeemi osana: - toimiva östraaltsükliga lehmadel ja mullikatel. Kasutamiseks kombinatsioonis prostaglandiin F2 α (PGF2 α) või selle analoogiga; - toimiva ja mittetoimiva östraaltsükliga lehmadel ja mullikatel. Kasutamiseks kombinatsioonis gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) või selle analoogiga või PGF2 α või selle analoogiga; - mittetoimiva östraaltsükliga lehmadel ja mullikatel. Kasutamiseks kombinatsioonis PGF2 α või selle analoogiga ja hobuste kooriongonadotropiiniga (eCG). 5. VASTUNÄIDUSTUSED 2 Mitte kasutada: - patoloogiliste või väljakujunemata suguteedega või suguelundite infektsiooniga lehmadel või mullikatel; - tiinetel veistel; - esimese 35 päeva jooksul pärast poegimist. 6. KÕRVALTOIMED Ravivahendi väljavõtmisel on täheldatud lokaalse ärritusega seotud vaginaalset nõret. See nõre kaob tavaliselt ravivahendi välja võtmise ja seemenduse vaheli Baca dokumen lengkapnya
1 [Version 8, 10/2012] RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS CIDR, 1,38g, vaginaalravivahend veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Iga vaginaalravivahend sisaldab progesterooni 1,38 g. Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Vaginaalravivahend. „T“- kujuline ravivahend koosneb progesterooniga immutatud silikoonelastomeerkattest inertsel nailontoel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis (lehmad ja mullikad). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Toimiva östraaltsükliga lehmade ja mullikate östraaltsükli reguleerimiseks, sealhulgas: - östruse sünkroniseerimiseks loomarühmas; - doonor- ja retsipientloomade sünkroniseerimiseks embrüosiirdamisel. Kasutamiseks kombinatsioonis prostaglandiin F2 α või selle analoogiga. Juhistekohasel kasutamisel avaldub loomadel östrus 48...96 tundi, enamasti 48...72 tundi pärast ravivahendi eemaldamist. Inna esilekutsumiseks ja sünkroniseerimiseks ajastatud kunstliku seemenduse (AKS) skeemi osana: - toimiva östraaltsükliga lehmadel ja mullikatel. Kasutamiseks kombinatsioonis prostaglandiin F2 α (PGF2 α) või selle analoogiga; - toimiva ja mittetoimiva östraaltsükliga lehmadel ja mullikatel. Kasutamiseks kombinatsioonis gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) või selle analoogiga või PGF2 α või selle analoogiga; - mittetoimiva östraaltsükliga lehmadel ja mullikatel. Kasutamiseks kombinatsioonis PGF2 α või selle analoogiga ja hobuste kooriongonadotropiiniga (eCG). 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada: - patoloogiliste või väljakujunemata suguteedega või suguelundite infektsiooniga lehmadel või mullikatel; - tiinetel veistel; - esimese 35 päeva jooksul pärast poegimist. 4.4. Erihoiatused Annustamisskeemile vastav progesterooni manustamine ainsa ravimina ei ole piisav kõikidel toimiva östraaltsükliga emasloomadel inna ja ovulatsiooni esilekutsumiseks. Progesteroonil põhinevad seemendusskeemid on mõeldud sigivuse reguleerimiseks ega tohi asendada korra Baca dokumen lengkapnya