Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NITRATO DE MICONAZOL
CIMED INDUSTRIA S.A
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
THE NITRATE IN MICONAZOLE
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
20 MG/G LOÇÃO CT FR PLAS OPC X 30 ML - 1438100210013 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - LOÇAO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10G - 1438100210021 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20G - 1438100210031 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 28G - 1438100210048 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO
Válido
2001-05-07
MODELO DE BULA PACIENTE CICONAZOL ® NITRATO DE MICONAZOL CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. CREME 20 MG/G MODELO DE BULA PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CICONAZOL ® nitrato de miconazol APRESENTAÇÕES Creme 20 mg/ g: bisnaga de 10 g, 20 g ou 28 g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama contém: nitrato de miconazol..................................................................................20 mg Excipientes* q.s.p.:....................................................................................1 g *álcool estearílico, álcool cetílico, metilparabeno, propilparabeno, miristato de isopropila, propilenoglicol, estearato de sorbitana, sulfito de sódio, polissorbato 60, essência de lavanda, petrolato líquido e água purificada. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CICONAZOL ® é indicado no tratamento de _Tinea pedis_ (pé de atleta), _Tinea cruris_ (micose na região da virilha), _Tinea _ _corporis_ e onicomicoses (micose nas unhas) causadas pelo _Trychophyton_ , _Epidermophyton_ e _Microsporum_ ; candidíase cutânea (micose de pele), _Tinea versicolor_ e cromofitose. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Ciconazol é utilizado para tratamento de diversas micoses superficiais. Geralmente, age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que frequentemente acompanha as infecções por fungos e também age no odor desagradável provocado pelas micoses superficiais. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. CICONAZOL ® não deve ser utilizado na região dos olhos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? GERAIS Se ocorrer alguma reação sugerindo hipersensibilidade ou irritação, o tratamento deve ser interrompido. CICONAZOL ® é destinado ao uso externo, devendo ser utilizado com cuidado nas regiões periorbitais, evitando seu contato com os olhos. Medidas de higiene devem ser adotadas para controlar fontes de infecç Baca dokumen lengkapnya
_ _ MODELO DE BULA PROFISSIONAL CICONAZOL ® NITRATO DE MICONAZOL CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. CREME 20 MG/G _ _ MODELO DE BULA PROFISSIONAL I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CICONAZOL ® nitrato de miconazol CREME APRESENTAÇÕES Creme 20 mg/ g: bisnaga de 10 g, 20 g ou 28 g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama contém: nitrato de miconazol..................................................................................20 mg Excipientes* q.s.p.:....................................................................................1 g *álcool estearílico, álcool cetílico, metilparabeno, propilparabeno, miristato de isopropila, propilenoglicol, estearato de sorbitana, sulfito de sódio, polissorbato 60, essência de lavanda, petrolato líquido e água purificada. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado no tratamento de _Tinea pedis _ (pé de atleta), _Tinea cruris, Tinea corporis _ e onicomicoses causadas pelo _Trychophyton, _ _Epidermophyton _ e _Microsporum_ ; candidíase cutânea, _Tinea versicolor _ e cromofitose. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego utilizando um creme de miconazol 2% em comparação com placebo foi realizado em um grupo de 45 voluntários praticantes de esportes infectados por _Tinea pedis_ . Após 4 semanas de tratamento observou-se uma cura micológica de 60% utilizando o miconazol comparados com 24% utilizando placebo (p < 0,05) 1 . A eficácia do miconazol administrado topicamente foi avaliada em 50 pacientes portadores de micoses superficiais na pele e nas unhas. O miconazol foi administrado topicamente em solução de 1% ou 2% e as infecções ungueais foram cobertas com bandagem. As lesões foram curadas em todos os 23 pacientes com infecções na pele, em um tempo médio de 3 semanas. As infecções ungueais responderam pela queda da unha infectada em 2 semanas, crescimento de uma nova unha, não infectada, em 13 semanas e completa cura em 32 semanas. As infecções por Baca dokumen lengkapnya