Ciclopoli Lösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ciclopirox-Olamin

Tersedia dari:

Polichem S.A. (Luxembourg) (8152991)

Kode ATC:

D01AE14

INN (Nama Internasional):

Ciclopirox olamine

Bentuk farmasi:

Lösung zum Auftropfen

Komposisi:

Teil 1 - Lösung zum Auftropfen; Ciclopirox-Olamin (12608) 1 Gramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2004-09-28

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CICLOPOLI LÖSUNG
1% Lösung
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Ciclopoli Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopoli Lösung beachten?
3.
Wie ist Ciclopoli Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclopoli Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CICLOPOLI LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ciclopoli Lösung ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Der Wirkstoff
Ciclopirox-Olamin wirkt
pilzabtötend auf die meisten_,_ für Haut- und
Schleimhauterkrankungen verantwortlichen Pilze.
Ciclopoli Lösung wird angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen
der Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPOLI LÖSUNG BEACHTEN?
CICLOPOLI LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciclopirox-Olamin oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Ciclopoli Lösung ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON CICLOPOLI LÖSUNG IST
ERFORDERLICH:
_bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern _
Geben Sie Ciclopoli Lösung Neugeborenen, Säuglingen

Karakteristik produk

CICLOPOLI
®
CREME
CICLOPOLI
® LÖSUNG
Seite 1/2
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ciclopoli Creme
1% Creme
Ciclopoli Lösung
1% Lösung
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1 g Creme enthält:
10 mg Ciclopirox-Olamin.
Sonstige Bestandteile: Enthält Cetylalkohol
und Stearylalkohol (siehe Abschnitt 4.4).
1 ml Lösung enthält:
10 mg Ciclopirox-Olamin.
Sonstige Bestandteile: Enthält Butylhydro-
xyanisol (siehe Abschnitt 4.4)
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme:
Weiße bis weißliche homogene Creme.
Lösung zum Auftropfen:
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Pilzerkrankungen der Haut,.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene, Jugendliche und Kinder:
Ciclopoli Creme/Lösung 2 x täglich auf
die
erkrankten
Stellen
auftragen,
leicht
einreiben und antrocknen lassen.
Die Behandlung mit Ciclopoli Creme/Lö-
sung soll bis zum Abklingen der Hauter-
scheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen)
fortgesetzt werden. Zur Vermeidung von
Rückfällen wird empfohlen, die Behand-
lung darüber hinaus noch 1-2 Wochen
weiterzuführen.
Die
Behandlung
von
Neugeborenen,
Säuglingen und Kleinkindern mit Ciclopoli
Creme/Lösung wird nicht empfohlen (sie-
he 4.4).
4.3 GEGENANZEIGEN
Ciclopoli Creme/Lösung darf nicht ange-
wendet werden bei bekannter Überemp-
findlichkeit gegen Ciclopirox-Olamin oder
einen der sonstigen Bestandteile der Arz-
neimittel.
Ciclopoli Creme/Lösung ist nicht zur An-
wendung am Auge geeignet.
4.4 BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VOR-
SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
sollen bis zum Vorliegen weiterer klini-
scher Ergebnisse nur nach strenger Indi-
kationsstellung
mit
Ciclopoli
Creme/
Lösung behandelt werden.
Ciclopoli Creme: Cetylalkohol und Stea-
rylalkohol
können
örtlich
begrenzt
Hautreizungen
(z.
B.
Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
Ciclopoli
Lösung:
Butylhydroxyanisol
kann örtlich begrenzt Hautreiz