Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siprofloksasin
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01MA02
Ciprofloxacin
Normal
Levofloksasin
Aktif
1970-01-01
1 / 14 KULLANMA TALİMATI UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (KASLARI KEMIKLERE BAĞLAYAN DOKULARDA ILTIHAPLANMA VEYA YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ (MERKEZDEN UZAK SINIRLERDE HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR – DUYU KAYBI), SANTRAL SİNİR SİSTEMİ (MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN (BIR TÜR KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLER CĠFLOSĠN de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikler aĢağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geri dönüĢümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir: o Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde Ģiddetli ağrı, ĢiĢme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması (belirtileri kaslarda Ģiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe olabilir) o Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar – duyu kaybı (periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile uyuĢma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir) o Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme (halüsinasyon), endiĢe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi, uykusuzluk, Ģiddetli baĢ ağrısı ve zihin karıĢıklığı (konfüzyon) olabilir) CĠFLOSĠN kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri sizde gerçekleĢirse CĠFLOSĠN kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuĢunuz. CĠFLOSĠN de dahil olmak üzere florokinolon adı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) hastalarda kas güçsüzlüğünü Ģiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa CĠFLOSĠN kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuĢunuz. CĠFLOSĠN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla iliĢkili olduğu bilindiğinden aĢ Baca dokumen lengkapnya
1 / 25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİFLOSİN kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda CİFLOSİN kullanımından kaçınılmalıdır. CİFLOSİN’nin da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Akut bakteriyel sinüzit o Komplike olmayan üriner enfeksiyon 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİFLOSİN 400 mg/200 ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir flakon; ETKIN MADDE: Siprofloksasin 400 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 1800 mg (30,8 mmol) Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM 200 ml’lik IV infüzyonluk çözeltisi; Renksiz, berrak çözelti İnfüzyon çözeltisinin pH değeri 3,5-4,6'dır. 2 / 25 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR. Yetişkinler Siprofloksasine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike ve komplike olmayan enfeksiyonlar Solunum yolu enfeksiyonları: _Klebsiella, Enterobacter spp, Proteus Baca dokumen lengkapnya