CHRONOGEST CR

Negara: Spanyol

Bahasa: Inggris

Sumber: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Bahan aktif:

flugestone acetate 20 mg

Tersedia dari:

Intervet Deutschland GmbH

Kode ATC:

QG03D

Bentuk farmasi:

Vaginal sponge

Kelompok Terapi:

GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES

Area terapi:

Sheep Females

Tanggal Otorisasi:

2010-04-15

Karakteristik produk

CHRONOGEST® CR 

I. SUMMARY OF THE DOSSIER 

B. Summary of Product Characteristics, label and package insert  

Registration file 
Intervet Pharma R&D Angers /November 2008/
 REGDAT  V3.0

B. 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Chronogest CR, 20 mg controlled release vaginal sponge for sheep. 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each polyester polyurethane sponge contains 

ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Flugestone acetate, 20 mg. 

LIST OF EXCIPIENTS  
Excipients qsp 1 sponge. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Vaginal sponge.  
White cylindrical polyester polyurethane foam equipped with string. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Sheep (ewes and ewe-lambs). 

4.2 
INDICATIONS FOR USE  

In ewes and ewe lambs, in combination with PMSG (Pregnant Mare Serum Gonadotrophin) 
-  Induction  and  synchronization  of  oestrus  and  ovulation  (non  cycling  ewes  during  seasonal 
anoestrus and ewe lambs). 
-  Synchronization of oestrus and ovulation (cycling ewes and ewe-lambs). 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Please refer to section 4.7. and section 4.8.  

4.4 
SPECIAL WARNINGS 
None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

i) 
Special precautions for use in animals 
- 
The repeated treatment with the product combined with PMSG may trigger the appearance 
of PMSG antibodies in some ewes. This in turn may affect the time of ovulation and result 
in  reduced  fertility  when  combined  with  fixed  time  artificial  insemination at 55h following 
sponge removal. 
- 
The repeated use of sponges within one year has not been studied. 
CHRONOGEST® CR 

I. SUMMARY OF THE DOSSIER 

B. Summary of Product Characteristics, label and package insert