Cholecomb 20 mg - 10 mg harde caps.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Rosuvastatinezink 21,36 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg; Ezetimibe 10 mg

Tersedia dari:

EGIS Pharmaceuticals Plc

Kode ATC:

C10BA06

INN (Nama Internasional):

Rosuvastatin Zinc; Ezetimibe

Dosis:

20 mg - 10 mg

Bentuk farmasi:

Capsule, hard

Komposisi:

Rosuvastatinezink 21.36 mg; Ezetimibe 10 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Rosuvastatin and Ezetimibe

Ringkasan produk:

CTI-code: 597084-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597084-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597084-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597084-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597084-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597084-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597084-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597084-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2022-03-09

Selebaran informasi

4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CHOLECOMB 5 MG/10 MG CAPSULES, HARD
CHOLECOMB 10 MG/10 MG CAPSULES, HARD
CHOLECOMB 20 MG/10 MG CAPSULES, HARD
Rosuvastatine / ezetimibe
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER.
1.
Wat is Cholecomb en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHOLECOMB EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Cholecomb bevat twee verschillende werkzame stoffen in één capsule.
Eén van de werkzame stoffen
is rosuvastatine, dat tot de groep van de zogenaamde statines behoort;
de andere werkzame stof is
ezetimibe.
Cholecomb is een medicijn dat wordt gebruikt om het gehalte aan totale
cholesterol, “slechte”
cholesterol (LDL-cholesterol) en vetachtige stoffen met de naam
triglyceriden in uw bloed te doen
dalen. Verder doet het ook het gehalte aan “goede” cholesterol
(HDL-cholesterol) toenemen. Dit
medicijn werkt door uw cholesterol op twee manieren te verlagen: het
vermindert de cholesterol die in
uw spijsverteringskanaal wordt opgenomen en het vermindert de
cholesterol die door uw lichaam zelf
wordt aangemaakt.
Voor de meeste mensen heeft een hoge cholesterol geen invloed op hun
welzijn, want het geeft geen
symptomen. Maar indien het onbehandeld blijft, kunnen vetachtige
afzettingen zich ophopen o

Karakteristik produk

23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cholecomb 5 mg/10 mg capsules, hard
Cholecomb 10 mg/10 mg capsules, hard
Cholecomb 20 mg/10 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cholecomb 5 mg/10 mg harde capsules
Elke capsule bevat 5 mg rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine
zink) en 10 mg ezetimibe.
Cholecomb 10 mg/10 mg harde capsules
Elke capsule bevat 10 mg rosuvastatine (onder de vorm van
rosuvastatine zink) en 10 mg ezetimibe.
Cholecomb 20 mg/10 mg harde capsules
Elke capsule bevat 20 mg rosuvastatine (onder de vorm van
rosuvastatine zink) en 10
mg ezetimibe. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Cholecomb 5 mg/10 mg harde capsules: Zelfsluitende harde
gelatinecapsule van het type Coni Snap,
formaat 0, zonder markering, met geel gekleurd kapje en wit gekleurde
romp, gevuld met twee
tabletten: een witte of bijna witte ronde, platte tablet met schuine
rand _Ezetimibe 10 mg_ met een
gestileerde letter E op één zijde van de tablet en de code 612 op de
andere zijde; een witte of bijna
witte ronde tablet _Rosuvastatine 5 mg_ met het teken
op één zijde van de tablet en geen teken op de
andere zijde. De lengte van de capsule is ongeveer 21,7 mm (± 0,5
mm).
Cholecomb 10 mg/10 mg harde capsules: Zelfsluitende harde
gelatinecapsule van het type Coni Snap,
formaat 0, zonder markering, met geel gekleurd kapje en geel gekleurde
romp, gevuld met twee
tabletten: een witte of bijna witte ronde, platte tablet met schuine
rand _Ezetimibe 10 mg_ met een
gestileerde letter E op één zijde van de tablet en de code 612 op de
andere zijde; een witte of bijna
witte ronde tablet _Rosuvastatine 10 mg _met het teken
op één zijde van de tablet en geen teken op
de andere zijde. De lengte van de capsule is ongeveer 21,7 mm (± 0,5
mm).
Cholecomb 20 mg/10 mg harde capsules: Zelfsluitende harde
gelatinecapsule van het type Coni Snap,
formaat 0, zonder markering, met karamelkleurig kapje en geel
gekleurde romp, gevuld m