CHLORURE DE SODIUM Cooper 20 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

sodium (chlorure de)

Tersedia dari:

Coopération Pharmaceutique Française

INN (Nama Internasional):

sodium (chloride)

Dosis:

200 g

Bentuk farmasi:

solution

Komposisi:

composition pour 1000 ml > sodium (chlorure de) : 200 g

Rute administrasi :

intraveineuse

Unit dalam paket:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Area terapi:

PRODUITS D’APPORT SODE SELS MINERAUX

Ringkasan produk:

331 494-0 ou 34009 331 494 0 6 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 504-3 ou 34009 556 504 3 0 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 182-4 ou 34009 351 182 4 0 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2004;561 669-7 ou 34009 561 669 7 8 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2007;351 183-0 ou 34009 351 183 0 1 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2005;561 670-5 ou 34009 561 670 5 0 - 100 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2005;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

1988-12-09

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM COOPER 20 POUR CENT, solution injectable (IV) en
ampoule
Chlorure de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM COOPER 20 POUR CENT, solution
injectable (IV) en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM COOPER 20
POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM COOPER 20 POUR CENT, solution
injectable (IV) en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM COOPER 20 POUR CENT, solution
injectable (IV) en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM COOPER 20 POUR CENT, solution
injectable (IV) en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Réanimation électrolytique: apport chloruré sodique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM COOPER 20
POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CHLORURE DE SODIUM COOPER 20 POUR CENT, SOLUTION
INJECTABLE (IV) EN AMPOU

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM COOPER 20 POUR CENT, solution injectable (IV) en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
.............................................................................................................................
200 g
Pour 1000 ml.
Sodium: 3400 mmol/l
Chlorure: 3400 mmol/l
Osmolarité: 6800 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réanimation électrolytique: apport chloruré sodique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie variable avec le poids, l'état clinique et biologique du
malade, à déterminer par le médecin.
4.3. Contre-indications
·
Inflation hydrosodique d'origines diverses.
·
Insuffisance cardiaque.
·
Insuffisance hépato-cellulaire grave.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La solution intraveineuse doit être diluée avant utilisation.
L'intégrité du contenant et la limpidité de la solution doivent
être vérifiées au préalable.
Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé;
Opérer dans des conditions aseptiques.
La solution étant hypertonique, la ré-équilibration en sodium ne
doit pas être effectuée à un rythme trop rapide.
Une correction trop rapide peut entraîner des effets indésirables
neurologiques sévères, tels que le syndrome de
démyélinisation osmotique (voir rubrique 4.8).
Précautions d'emploi
L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière
et attentive.
Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme,
doivent être surveillés.
Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant
des troubles cardiaques, des œdèmes périphériques
ou pulmonaire, une atteinte rénale sévère.
Chez le nouveau-né et les personnes âgées, l'administration du
produit néces