CHLORURE DE POTASSIUM FRESENIUS 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer perfusion

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

potassium (chlorure de) 0

Tersedia dari:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Kode ATC:

B05XA01

INN (Nama Internasional):

potassium (chlorure de) 0

Dosis:

0,10 g

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 1 ml > potassium (chlorure de 0,10 g

Rute administrasi :

intraveineuse

Unit dalam paket:

100 ampoule(s) en verre de 10 ml

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

SOLUTIONS D’ELECTROLYTES

Indikasi Terapi:

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang) ; correction des troubles hydroélectrolytiques (eau et sels de l’organisme) ; apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Archivée le 14/04/2023

Tanggal Otorisasi:

1989-10-19

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2016
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM FRESENIUS 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer
pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM FRESENIUS 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM
FRESENIUS 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM FRESENIUS 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM FRESENIUS 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM FRESENIUS 10 % (0,10 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : SOLUTIONS D’ELECTROLYTES
CODE ATC : B05XA01
(B : SANG ET ORGANES HÉMATOPOÏÉTIQUES).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans
le sang) ;
·
correction des troubles hydroélectrolytiques (eau et sels de
l’organisme) ;
·
apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM
FRESENIUS 10 % (0,10 g/ml), sol

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE POTASSIUM FRESENIUS 10 % (0,10 g/ml), solution à diluer
pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
potassium.........................................................................................................................
0,10 g
Pour 1 ml.
Chlorure : 1340 mmol/l ou 1,34 mmol/ml
Potassium : 1340 mmol/l ou 1,34 mmol/ml
Une ampoule de 10 ml contient 1,0 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 20 ml contient 2,0 g de chlorure de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Osmolarité de la solution: 2680 mOsm/l
pH compris entre 4,5 et 7,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'administration de cette solution est préconisée dans les cas
suivants:
·
traitement des hypokaliémies (voir rubrique 5.1)
·
correction des troubles hydro-électrolytiques
·
apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE LENTE UNIQUEMENT APRES DILUTION, PAR
PERFUSION
Posologie usuelle chez l’adulte :
Les apports quotidiens habituels sont de l’ordre de 0,8 à 2 mmol
d’ion potassium par kilo de poids corporel.
1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg d'ion
potassium.
Posologie usuelle chez l’enfant :
La sécurité d’emploi et l’efficacité du chlorure de potassium
n’ont pas été totalement établies chez l’enfant. Néanmoins,
quand l’administration de chlorure de potassium est nécessaire, il
est recommandé de la réaliser par voie intraveineuse
après dilution dans une solution de perfusion. L’apport quotidien
maximal en potassium est de 3 mmol de potassium par kg
de poids corporel par jour, ou de 40 mmol/m² de surface corporelle
par jour.
Mode d’administration :
Administration lente après dilution dans une solution de perfusion,
par voie intraveineuse s