Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure de Potassium 3 mg/ml; Glucose Monohydraté 55 mg/ml - Eq. Glucose 50 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB02
Solution pour perfusion
Voie intraveineuse
Electrolytes with Carbohydrates
CTI Extended: 476542-01
Commercialisé: Non
2015-08-05
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CHLORURE DE POTASSIUM 0,3% + GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI, SOLUTION POUR PERFUSION Chlorure de potassium, glucose (sous forme de monohydrate) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Chlorure de potassium 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Chlorure de potassium 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi 3. Comment utiliser Chlorure de potassium 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Chlorure de potassium 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM 0,3% + GLUCOSE 5% FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Chlorure de potassium 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi, solution pour perfusion est une solution de chlorure de potassium et de glucose dans de l’eau. Le chlorure de potassium est une substance chimique (souvent appelée un sel) que l’on retrouve dans le sang. Le glucose est une des sources d’énergie du corps. Cette solution pour perfusion fournit 200 kilocalories par litre. Ce médicament est utilisé comme source de glucides (sucre) dans la prévention et le traitement des situations suivantes: perte de potassium dans l’organisme (par exemple après traitement avec certains diurétiques); faible teneur en potassium dans le sang (hypokaliémie) dans des situations qui peuvent entraîner une perte de chlorure de po Baca dokumen lengkapnya
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Chlorure de potassium 0,3% + Glucose 5% Fresenius Kabi, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 3,00 mg de chlorure de potassium et 50,0 mg de glucose. Chaque flacon de 500 ml contient 1,50 g de chlorure de potassium et 25 g de glucose. Chaque flacon de 1000 ml contient 3,00 g de chlorure de potassium et 50 g de glucose. mmol/l : K + : 40 Cl - : 40 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide exempte de particules visibles. pH : 3,5 – 6,0 Osmolarité: 358 mOsmol/l 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention et traitement de la déplétion potassique et/ou de l'hypokaliémie, dans les cas où un apport en eau et en hydrates de carbone est nécessaire, en raison de restriction des apports hydriques et électrolytiques ou de pertes hydriques et électrolytiques par les voies naturelles. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Les doses peuvent être exprimées en mEq ou en mmol de potassium, en masse de potassium ou en masse de sel de potassium. 1 g de KCl = 525 mg de K + ou 13,4 mEq ou 13,4 mmol de K + et de Cl - 1 mmol de K + = 39,1 mg de K + La posologie de cette solution dépend de l'âge, du poids, des paramètres cliniques et biologiques (équilibre acido-basique), des traitements concomitants, et notamment de l'état d'hydratation du patient. _Posologie courante_ La posologie recommandée pour le traitement de la déplétion en hydrate de carbone et hydrique est : Chez l'adulte: 500 ml à 3 litres/24 h. Chez le bébé et l'enfant: 0-10 kg de poids corporel: 100 ml/kg/24 h 10-20 kg de poids corporel: 1000 ml + (50 ml/kg au-delà de 10 kg)/24 h, >20 kg de poids corporel: 1500 ml + (20 ml/kg au-delà de 20 kg)/24 h. Le débit de perfusion ne doit pas dépasser les capacités d’oxydation du glucose du patient de manière à éviter une hyperglycémie. Par conséquent Baca dokumen lengkapnya