Chlortetra Spray 5.000.000 IU huidspray susp. spuitbus

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chloortetracyclinehydrochloride 5000000 IE

Tersedia dari:

Dechra Regulatory

Kode ATC:

QD06AA02

INN (Nama Internasional):

Chlortetracycline Hydrochloride

Dosis:

5.000.000 IU

Bentuk farmasi:

Huidspray, suspensie

Komposisi:

Chloortetracyclinehydrochloride 5000000 IE

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Kelompok Terapi:

rund; hond; kat; schaap

Area terapi:

Chlortetracycline

Ringkasan produk:

CTI-code: 132605-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1074194 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

1985-09-26

Selebaran informasi

Bijsluiter – NL versie
CHLORTETRA-SPRAY
II. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
CHLORTETRA-SPRAY BIJSLUITER
CHLORTETRA-SPRAY, 5.000.000 IE/spuitbus, huidspray, suspensie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
IGS Aerosols GmbH
Im Hemmet 1 und 2
79664 Wehr
Germany
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CHLORTETRA-SPRAY, 5.000.000 IE/ spuitbus, huidspray, suspensie voor
runderen,
schapen, honden en katten.
Chloortetracyclinehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Per spuitbus van 200 ml:
Werkzaam bestanddeel:
Chloortetracyclinehydrochloride 5.000.000 IE.
4.
INDICATIE
Behandeling van oppervlakkige huidinfecties die veroorzaakt worden
door kiemen die
gevoelig zijn voor chloortetracycline, onder voorbehoud dat op de
geïnfecteerde plaats
doeltreffende concentraties bereikt worden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor tetracyclines.
Niet gebruiken op de spenen van melkgevende dieren waarvan de melk
bestemd is voor
humane consumptie.
Bijsluiter – NL versie
CHLORTETRA-SPRAY
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheidsreacties tegen tetracyclines kunnen voorkomen.
Bij honden en runderen met een gepigmenteerde huid kunnen
fotosensibilisatie en allergische
reacties worden waargenomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap, hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT ,
TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De te behandelen gebieden schoonmaken vooraleer het diergeneesmiddel
toe te dienen. De
spuitbus goed schudden voor gebruik. Het te behandelen gebied

Karakteristik produk

SKP – NL versie
CHLORTETRA-SPRAY
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
CHLORTETRA-SPRAY
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CHLORTETRA-SPRAY, 5.000.000 IE/spuitbus, huidspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Chloortetracyclinehydrochloride 5.000.000 IE per spuitbus
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van oppervlakkige huidinfecties die veroorzaakt worden
door kiemen die
gevoelig zijn voor chloortetracycline, onder voorbehoud dat op de
geïnfecteerde plaats
doeltreffende concentraties bereikt worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor tetracyclines.
Niet gebruiken op de spenen van melkgevende dieren waarvan de melk
bestemd is voor
humane consumptie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Wanneer de toediening gebeurt op gebieden dicht bij het hoofd, dienen
de ogen tegen het
diergeneesmiddel te worden beschermd.
Daar de gevoeligheid van de kiemen in de loop van de tijd kan
veranderen, kan het zinvol zijn
om een antibiogram te maken vooraleer met de behandeling te beginnen.
In geval van een allergische reactie, dient de behandeling te worden
onderbroken.
SKP – NL versie
CHLORTETRA-SPRAY
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN
DE DIEREN TOEDIENT
Direct huidcontact en contact met de ogen vermijden.
Niet in een open vuur of op andere ontstekingsbronnen spuiten.
Ook na gebruik niet doorboren of verbranden.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclines als ook
personen die werd
afgeraden om met dergelijke p