CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE Renaudin 20 mg/ml, solution injectable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chlorhydrate de métoclopramide

Tersedia dari:

LABORATOIRE RENAUDIN

Kode ATC:

A03FA01

INN (Nama Internasional):

hydrochloride metoclopramide

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

solution

Komposisi:

composition pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de métoclopramide : 20 mg

Rute administrasi :

intramusculaire;intraveineuse

Unit dalam paket:

5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

STIMULANT DE LA MOTRICITE DIGESTIVE

Ringkasan produk:

362 841-4 ou 34009 362 841 4 2 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 842-0 ou 34009 362 842 0 3 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):12/02/2014;362 843-7 ou 34009 362 843 7 1 - 20 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 040-6 ou 34009 565 040 6 0 - 50 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 041-2 ou 34009 565 041 2 1 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Retirée

Tanggal Otorisasi:

2003-11-24

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml,
solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CHLORHYDRATE DE
METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml,
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml,
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml,
solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement et la
prévention des nausées et vomissements induits par
certains traitements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CHLORHYDRATE DE
METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE JAMAIS UTILISER CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 MG/ML,
SOLUTION INJECTABLE DANS LES CAS
SUIVANTS :
·
chez le nourrisson e

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de métoclopramide
.........................................................................................................
20 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 5 ml contient 100 mg de chlorhydrate de
métoclopramide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par les
antimitotiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie IM ou IV.
Selon le caractère plus ou moins émétisant de la chimiothérapie
anticancéreuse, la posologie par 24 heures est de 2 à 10
mg/kg:
·
soit répartie en plusieurs injections intraveineuses directes ou
perfusions de 15 minutes,
·
soit administrée sous forme de bolus de 2 à 3 mg/kg en perfusion de
15 minutes avant la chimiothérapie, suivie d'une
perfusion de 0,5 mg/kg/h sur 6 à 8 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations
suivantes:
·
chez le nourrisson et l'enfant,
·
hypersensibilité au métoclopramide ou à l'un de ses composants,
·
lorsque la stimulation de la motricité gastro-intestinale présente
un danger: en cas d'hémorragie gastro-intestinale,
d'obstruction mécanique ou de perforation digestive,
·
chez les personnes ayant présenté précédemment une dyskinésie
tardive aux neuroleptiques ou au métoclopramide,
·
chez les porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome (sauf
comme test d'épreuve), des accidents hypertensifs
graves ayant été signalés chez ces patients avec des médicaments
antidopaminergiques dont certains benzamides,
·
en association avec les dopaminergiques et la sélégiline (voir
rubrique 4.5),
·
antécédent connu de méthémoglobiné