Chloortalidon Teva 25 mg, tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CHLOORTALIDON 25 mg/stuk

Tersedia dari:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kode ATC:

C03BA04

INN (Nama Internasional):

CHLOORTALIDON 25 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Chlortalidone

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Tanggal Otorisasi:

1988-09-20

Selebaran informasi

_ _
CHLOORTALIDON TEVA 12,5 MG
CHLOORTALIDON TEVA 25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 JULI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 28635_56285 PIL 0722.3v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLOORTALIDON TEVA 12,5 MG, TABLETTEN
CHLOORTALIDON TEVA 25 MG, TABLETTEN
chloortalidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Chloortalidon Teva is een geneesmiddel uit de groep van de diuretica
(een plasmiddel). Deze middelen
zorgen ervoor dat u het teveel aan vocht, dat aanwezig is in uw
lichaam, uitplast.
GEBRUIKEN
-
bij verhoogde bloeddruk
-
bij vochtophoping (oedeem)
-
bij onvoldoende werking van het hart
-
om nierstenen bij patiënten met een verhoogd calciumgehalte in de
urine te voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch bent voor sulfonamiden of voor één van de
stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6
_ _
CHLOORTALIDON TEVA 12,5 MG
CHLOORTALIDON TEVA 25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 JULI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
r

Karakteristik produk

_ _
CHLOORTALIDON TEVA 12,5 MG
CHLOORTALIDON TEVA 25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 JULI 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 28635_56285 SPC 0722.3v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chloortalidon Teva 12,5 mg, tabletten
Chloortalidon Teva 25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chloortalidon Teva 12,5 mg bevat 12,5 mg chloortalidon per tablet.
Chloortalidon Teva 25 mg bevat 25 mg chloortalidon per tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
12,5 mg tabletten: witte of bijna witte, ronde tablet met een diameter
van 7 mm en de inscriptie
“Chlortalidon 12.5”
25 mg tabletten: vleeskleurige/oranje, ronde tablet met een diameter
van 7 mm en de inscriptie
“Chlortalidon 25”
De 25 mg tabletten hebben een breukstreep. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Arteriële hypertensie, essentieel of nefrogeen, voor zover de
creatinineklaring meer bedraagt dan 30
ml/min; als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensiva.
-
Stabiele, chronische lichte tot matig ernstige hartinsufficiëntie
(functionele klasse II of III), voor zover
de creatinineklaring meer bedraagt dan 30 ml/min.
-
Oedeem van een bepaalde oorsprong.
-
Oedeem als gevolg van nefrotisch syndroom, uitsluitend bij
normokaliemische patiënten zonder
tekenen van volumedepletie of ernstige hypoalbumine.
-
Ascites als gevolg van levercirrose bij stabiele patiënten onder
strikt toezicht.
-
Profylaxe van herhaald optredende calciumoxalaat-calculi bij
patiënten met idiopathische,
normocalciëmische hypercalciurie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
CHLOORTALIDON TEVA 12,5 MG
CHLOORTALIDON TEVA 25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 JULI 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 28635_56285 SPC 0722.3v.FN
DOSERING
De therapie moet worden aangevangen met de laagst mogelijke dosis.
Deze dosis moet op geleide van
de respo