Negara: Yunani
Bahasa: Yunani
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031
D01AE15
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
1% W/W
CREAM (ΚΡΕΜΑ)
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 10MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TERBINAFINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802662001016 BTx1 TUBx15 G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802662001023 BTx1TUBx30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802662001030 BTx1TUBx50G 50G Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ _1._ _ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_ _1.1 ΌΝΟΜΑ ΙΔΙΟΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ _ CHEMIDERM ® _1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:_ Δραστική ουσία: Υδροχλωρική τερβιναφίνη Έκδοχα : Isopropyl Myristate, Polysorbate 60, Stearyl alcohol, Cetyl alcohol, Cetyl palmitate, Sorbitan monostearate, Benzyl alcohol, Sodium hydroxide, purified water. _1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:_ Κρέμα 1% w/w _1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_ 1g κρέμας = 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης _1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:_ Σωληνάρια αλουμινίου που περιέχουν 15 g και 30 g κρέμας εξωτερικής χρήσης. _1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:_ Αντιμυκητιασικό _1.7 YΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ- ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:_ IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό Αττικής, Ελλάδα. Τηλ +30 210 6109080 _2._ _ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο _ _ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ_ _2.1_ _ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ_ Το δραστικό συστατικό του CHEMIDERM ® , η τερβιναφίνη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων του δέρματος, του τριχωτού της κεφαλής και των ονύχων στους ενήλικες. _2.2_ _ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Η κρέμα CHEMIDERM ® ενδείκνυτ Baca dokumen lengkapnya
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΒΑΣΙΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ CHEMIDERM ® Τοπικό αντιμυκnτιασικό φάρμακο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ Κρέμα : Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης. 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κρέμα :1% w/w 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μυκnτιάσεις του δέρματος, προκαλούμενες από δερματομύκητες όπως είναι τα Τριχόφυτα (π.χ. _Τ. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum. T. Violaceum),_ _, _ το _Microsporum canis _και το _Epidermophyton flocossum. _Δερματικές μονιλιάσεις (καντιντιάσεις), κυρίως αυτές που προκαλούνται από το γένος _Candida _(π.χ. _Candfda albicans)._ Ποικιλόχρους πιτυρίαση οφειλόμενη στο _Pityrosporum orbiculare _(γνωστόν επίσης και _ως Malassezia furfur)_ 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ _ΚΑΙ ΟΔΌΣ _ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η κρέμα CHEMIDERM ® μπορεί να εφαρμοστεί μία ή δύο φορές την ημέρα. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το CHEMIDERM ® . Απλώστε την κρέμα στο προσβεβλημένο δέρμα και στη γύρω περιοχή σ’ ένα λεπτό στρώμα και τρίψτε ελαφρά. Στην περίπτωση παρατριμματι Baca dokumen lengkapnya