Chanalben 100 mg/ml belsoleges szuszpenzió juhok részére A.U.V.

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Bahan aktif:

Albendazol

Tersedia dari:

C&H Generics Limited

Kode ATC:

QP52AC11

INN (Nama Internasional):

Albendazol

Bentuk farmasi:

Belsoleges szuszpenzió

Jenis Resep:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kelompok Terapi:

Juh

Area terapi:

albendazole

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 3903/1/17 NÉBIH ÁTI ( 1 literes kanna ), 3903/2/17 NÉBIH ÁTI ( 2,5 literes kanna ), 3903/3/17 NÉBIH ÁTI ( 5 literes kanna ), 3903/4/17 NÉBIH ÁTI (1 literes flexipack ), 3903/5/17 NÉBIH ÁTI (2,5 literes flexipack ), 3903/6/17 NÉBIH ÁTI (5 literes flexipack ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Juh, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 10 nap

Status otorisasi:

engedélyezve

Tanggal Otorisasi:

2017-10-19

Selebaran informasi

6
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK – CÍMKESZÖVEG
ÉS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN
KANNA, FLEXIPACK
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Chanalben 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió juhok részére A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Albendazol
100 mg/ml
Halványkék, folyékony belsőleges szuszpenzió.
3.
KISZERELÉSI EGYSÉG
1 L
2,5 L
5 L
4.
CÉLÁLLAT FAJOK
Juh
5.
TERÁPIÁS JAVALLAT(OK)
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Juhok az alábbiakban felsorolt fonálférgek, galandférgek és
mételyek okozta fertőzöttségeinek kezelésére,
amennyiben a parazita albendazolra érzékeny:
Gyomor-
és
bélférgek:
_Haemonchus _
_spp., _
_Ostertagia _
_spp., _
_Trichostrongylus _
_spp, _
_Nematodirus _
_spp., _
_Chabertia, spp. Oesophagostomum spp.,_
Tüdőférgek:
_Dictyocaulus spp. _
Galandférgek:
_Moniezia spp._
Mételyek érett alakjai:
_Fasciola hepatica _
6.
ELLENJAVALLATOK
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható éretlen alakok által okozott heveny fasciolózis
esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
7.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az anthelmintikumok túl gyakori vagy nem megfelelő használata
növeli a rezisztencia kialakulásának
kockázatát.
Megfelelő
parazitaellenes
kezelési
tervvel
a
rezisztencia
kialakulásának
valószínűsége
csökkenthető.
A rezisztencia kialakulásának kockázatát az alábbi intézkedések
csökkenthetik:
-
kerülni kell az azonos csoportba tartozó antiparazitikumok gyakori
és hosszan tartó alkalmazását,
-
kerülni kell az aluldozírozást, mely elkerülhető az állatok
testtömegének pontos meghatározásával, a
helyes gyógyszeradagolással és megfelelően kalibrált
gyógyszeradagoló eszköz használatával.
7
Feltételezett rezisztencia esetén a hatékonyságot megfelelő
tesztekkel (pl. peteszám csökkenés vizsgálata a
bélsárban) ellenőrizni kell. Amennyiben az adott hatóanyaggal
szemben felmerül a rezisztencia gyanúja, úgy
egy másik

Karakteristik produk

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Chanalben 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió juhok részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml szuszpenzió tartalmaz:
HATÓANYAG:
Albendazol
100 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Metil-parahidroxibenzoát (E219)
2 mg
Propil-parahidroxibenzoát (E216)
0,2 mg
Zöld S (E142)
0,018 mg
Citromsav-monohidrát
--------
Nátrium-citrát
--------
Xantán gumi
--------
Povidon 80
--------
Poliszorbát 20
--------
Propilén-glikol
--------
Szimetikon emulzió
--------
Tisztított víz
--------
Halványkék, folyékony belsőleges szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Juh
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Juhok az alábbiakban felsorolt fonálférgek, galandférgek és
mételyek okozta fertőzöttségeinek kezelésére,
amennyiben a parazita albendazolra érzékeny:
Gyomor-
és
bélférgek:
_Haemonchus _
_spp., _
_Ostertagia _
_spp., _
_Trichostrongylus _
_spp., _
_Nematodirus _
_spp., _
_Chabertia spp., Oesophagostomum spp._
Tüdőférgek:
_Dictyocaulus spp. _
Galandférgek:
_Moniezia spp._
Mételyek érett alakjai:
_Fasciola hepatica _
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható éretlen alakok által okozott heveny fasciolózis
esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
2
Az anthelmintikumok túl gyakori vagy nem megfelelő használata
növeli a rezisztencia kialakulásának
kockázatát.
Megfelelő
parazitaellenes
kezelési
tervvel
a
rezisztencia
kialakulásának
valószínűsége
csökkenthető.
A rezisztencia kialakulásának kockázatát az alábbi intézkedések
csökkenthetik:
-
kerülni kell az azonos csoportba tartozó antiparazitikumok gyakori
és hosszan tartó alkalmazását,
-
kerülni kell az a