Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog burzitisa (сајт bolesti Гамборо), наћи Winterfield 2512, г-61
FARMANIMA D.O.O.
QI01AD09
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj Winterfield 2512, G-61
2log10 EID50/doza
liofilizat za oralnu suspenziju
liofilizat za oralnu suspenziju; 2log10 EID50/doza; bočica, 20x2500doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.
OBNOVA
2019-12-18
BROJ REŠENJA: 323-01-00296-19-001 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00297-19-002 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEVAC IBD L, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA CEVAC IBD L, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD. Adresa: SZALLAS UTCA 5, 1107, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00296-19-001 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00297-19-002 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szallas utca 5, 1107, Budimpešta, Mađarska 2. IME LEKA CEVAC IBD L vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa, soj Winterfield 2512, G-61 liofilizat za oralnu suspenziju za piliće (brojlere) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, soj Winterfield 2512 G-61 2,0 log10 - 3,2 log10 EID 50 POMOĆNE SUPSTANCE: Patent blue V (E131) OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: laktalbumin hidrolizat; saharoza; natrijum-L-glutamat; kalijum- dihidrogenfosfat; kalijum-hidrogenfosfat 4. INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju brojlera sa maternalnim antitelima, u uzrastu od najmanje 10 dana, u cilju smanjenja mortaliteta, kliničkih znakova bolesti, gubitka telesne težine i akutnih lezija Fabricijusove burze uzrokovanih visokovirulentnim sojevima virusa Gumboro bolesti. Vreme potrebno za Baca dokumen lengkapnya
BROJ REŠENJA: 323-01-00296-19-001 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00297-19-002 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEVAC IBD L, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA CEVAC IBD L, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD. Adresa: SZALLAS UTCA 5, 1107, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00296-19-001 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00297-19-002 od 18.12.2019. za lek CEVAC IBD L, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BURZITISA, LIOFILIZAT ZA ORALNU SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA 2 od 6 1. IME LEKA CEVAC IBD L vakcina koja sadrži živi virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti), soj Winterfield 2512 G-61 liofilizat za oralnu suspenziju za piliće (brojlere) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza rekonstituisane vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus infektivnog burzitisa, soj Winterfield 2512 G-61 2,0 log10 - 3,2 log10 EID 50 POMOĆNE SUPSTANCE: Patent blue V (E131) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za oralnu suspenziju. Liofilizat plave boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (brojleri). 4.2 INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju brojlera sa maternalnim antitelima, u uzrastu od najmanje 10 dana, u cilju smanjenja mortaliteta, kliničkih znakova bolesti, gubitka telesne težine i akutnih lezija Fabricijusove burze uzrokovanih visokovirulentnim sojevima virusa Gumboro bolesti. Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 14 dana posle vakcinacije Trajanje imuniteta: do 27. dana posle vakcinacij Baca dokumen lengkapnya