CETRINE 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Negara: Venezuela

Bahasa: Spanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

Bahan aktif:

CETIRIZINA

Tersedia dari:

DR. REDDY

INN (Nama Internasional):

CETIRIZINA

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

TABLETA RECUBIERTA

Diproduksi oleh:

DR. REDDY

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

0000-00-00

Karakteristik produk

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CETIRIZINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico
CÓDIGO ATC: R06AE.07
3.1. FARMACODINAMIA
La cetirizina es un antihistamínico piperazina-derivado de acción
prolongada con
actividad antagonista selectiva de los receptores H
1
periféricos de histamina.
En estudios experimentales la cetirizina no presenta una afinidad
apreciable por
otros receptores distintos al H
1
, incluyendo alfa-adrenérgicos, dopaminérgicos (D
2
)
y colinérgicos. La polaridad de la molécula limita su paso a través
de la barrera
hematoencefálica lo cual reduce su potencialidad para la generación
de efectos
adversos a nivel del sistema nervioso central (en especial,
sedación).
No se ha observado tolerancia al efecto antihistamínico en
tratamientos con cetirizina
hasta por 110 semanas.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego
de
su
administración
oral
la
cetirizina
se
absorbe
rápido
el
tracto
gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en
aproximadamente
1 horas y un efecto antihistamínico apreciable a los 20-60 minutos
que se mantiene
por 24 horas. La presencia de alimentos en el tubo digestivo retrasa
ligeramente la
absorción, pero no la magnitud de su biodisponibilidad.
No se conoce bien su distribución a los tejidos y fluidos corporales.
Exhibe un
volumen aparente de distribución es de 0.4-0.6 L/kg y una unión a
proteínas
plasmáticas de 93%. Se excreta en leche materna.
Es parcialmente biotransformada en el hígado por de alquilación
oxidativa, dando
lugar a un metabolito con mínima o nula actividad farmacológica. Un
80% de la dosis
se excreta por la orina (50% como cetirizina intacta) y un 10% por la
bilis. Su vida
media de eliminación terminal es de 8-10 horas y se incrementa en
pacientes con
insuficiencia renal moderada.
3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No hubo evidencias de carcinogenicidad en ratas expuestas por 2 años
a dosis
diarias de 20 mg/kg (aproximadamente 15 veces su